- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01750138
SNE1725: Может ли пероральный глютамин способствовать раннему восстановлению функции кишечника
Может ли предоперационный пероральный прием глютамина способствовать более раннему восстановлению функции кишечника у пациентов, перенесших колоректальную хирургию. Проспективное рандомизированное исследование.
Желудочно-кишечный тракт выполняет множество функций: обеспечивает питание, вырабатывает гормоны, выполняет барьерную функцию, поддерживает стабильную микрофлору желудочно-кишечного тракта и играет важную роль в воспалительном процессе, так как является крупнейшим производителем цитокинов (белков, связанных с воспалением). Эта функция кишечника нарушается после операции на толстой кишке (кишечнике). Имеются данные, свидетельствующие о том, что нарушение функции кишечника связано с учащением осложнений. Следовательно, если функция кишечника сохранена, это должно означать лучшие результаты. В результате возрос интерес к методам лечения, называемым специфическими для кишечника питательными веществами (GSN), которые специально нацелены на функцию кишечника. Наиболее заметным из них является глютамин, условно незаменимая аминокислота и предпочтительный источник топлива для клеток кишечника. Исследования показали, что глютамин способствует росту клеток, увеличивает выведение вредных организмов из крови и снижает реакцию на хирургический стресс. Другими словами, глютамин благотворно влияет на работу кишечника.
Недавние исследования нашего отделения с использованием внутривенного введения глютамина у пациентов в критическом состоянии показали раннее восстановление функции кишечника, что, в свою очередь, связано с ослаблением воспалительной реакции и улучшением результатов. Неизвестно, связан ли пероральный прием глютамина с аналогичным исходом. Недавнее пилотное исследование в нашем отделении предполагает связь между пероральным приемом глютамина и ранним восстановлением функции кишечника. Цель этого исследования — определить, приводит ли пероральный прием глютамина к раннему восстановлению функции кишечника и связано ли это с ослаблением системной воспалительной реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Соединенное Королевство, YO12 6QL
- Рекрутинг
- Scarborough District Hospital
-
Контакт:
- Irfan Kabir, MBBS
- Номер телефона: 5123 00-44-1723368111
- Электронная почта: irfankabir@hotmail.com
-
Главный следователь:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию (как открытую, так и через замочную скважину), будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Аллергия на глютамин/плацебо
- Неполучение информированного согласия.
- Пациенты с уже имеющимися инфекциями.
- Беременные женщины и дети в возрасте до 18 лет исключаются из исследования.
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение предыдущих 2 нед.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глютамин
Порошок глютамина давали перед операцией в течение пяти дней.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
порошок декстрозы за 5 дней до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция кишечника
Временное ограничение: после операции
|
после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNE1725
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .