Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SNE1725: Может ли пероральный глютамин способствовать раннему восстановлению функции кишечника

12 декабря 2012 г. обновлено: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Может ли предоперационный пероральный прием глютамина способствовать более раннему восстановлению функции кишечника у пациентов, перенесших колоректальную хирургию. Проспективное рандомизированное исследование.

Желудочно-кишечный тракт выполняет множество функций: обеспечивает питание, вырабатывает гормоны, выполняет барьерную функцию, поддерживает стабильную микрофлору желудочно-кишечного тракта и играет важную роль в воспалительном процессе, так как является крупнейшим производителем цитокинов (белков, связанных с воспалением). Эта функция кишечника нарушается после операции на толстой кишке (кишечнике). Имеются данные, свидетельствующие о том, что нарушение функции кишечника связано с учащением осложнений. Следовательно, если функция кишечника сохранена, это должно означать лучшие результаты. В результате возрос интерес к методам лечения, называемым специфическими для кишечника питательными веществами (GSN), которые специально нацелены на функцию кишечника. Наиболее заметным из них является глютамин, условно незаменимая аминокислота и предпочтительный источник топлива для клеток кишечника. Исследования показали, что глютамин способствует росту клеток, увеличивает выведение вредных организмов из крови и снижает реакцию на хирургический стресс. Другими словами, глютамин благотворно влияет на работу кишечника.

Недавние исследования нашего отделения с использованием внутривенного введения глютамина у пациентов в критическом состоянии показали раннее восстановление функции кишечника, что, в свою очередь, связано с ослаблением воспалительной реакции и улучшением результатов. Неизвестно, связан ли пероральный прием глютамина с аналогичным исходом. Недавнее пилотное исследование в нашем отделении предполагает связь между пероральным приемом глютамина и ранним восстановлением функции кишечника. Цель этого исследования — определить, приводит ли пероральный прием глютамина к раннему восстановлению функции кишечника и связано ли это с ослаблением системной воспалительной реакции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Соединенное Королевство, YO12 6QL
        • Рекрутинг
        • Scarborough District Hospital
        • Контакт:
          • Irfan Kabir, MBBS
          • Номер телефона: 5123 00-44-1723368111
          • Электронная почта: irfankabir@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • irfan kabir, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию (как открытую, так и через замочную скважину), будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Аллергия на глютамин/плацебо
  • Неполучение информированного согласия.
  • Пациенты с уже имеющимися инфекциями.
  • Беременные женщины и дети в возрасте до 18 лет исключаются из исследования.
  • Пациенты, принимавшие антибиотики в течение предыдущих 2 нед.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глютамин
Порошок глютамина давали перед операцией в течение пяти дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
порошок декстрозы за 5 дней до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция кишечника
Временное ограничение: после операции
после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SNE1725

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться