- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750138
SNE1725: 경구용 글루타민이 장 기능의 조기 복귀를 촉진할 수 있습니까?
수술 전 경구용 글루타민은 직장결장 수술을 받는 환자의 장 기능의 조기 복귀를 촉진할 수 있습니까? 전향적 무작위 시험.
위장관은 영양을 공급하고, 호르몬을 생성하고, 장벽 기능을 수행하고, 안정적인 위장관 미생물총을 유지하고, 사이토카인(염증과 관련된 단백질)의 가장 큰 생산자이기 때문에 염증 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이 장 기능은 결장직장 수술 후 손상됩니다. 장 기능 장애가 합병증 증가와 관련이 있다는 증거가 있습니다. 따라서 장 기능이 보존되면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 그 결과, 특히 장 기능을 표적으로 하는 장 특정 영양소(Gut Specific Nutrients, GSN)라는 치료법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 중 가장 주목할 만한 것은 조건부 필수 아미노산이자 장 세포에 선호되는 연료원인 글루타민입니다. 연구에 따르면 글루타민은 세포 성장을 촉진하고 혈액에서 유해한 유기체 제거를 증가시키며 수술 스트레스 반응을 감소시킵니다. 즉, 글루타민은 장 기능에 유리한 영향을 미칩니다.
중환자에게 글루타민 정맥주사를 사용한 최근 연구에서는 장 기능이 조기에 회복되어 염증 반응이 약화되고 예후가 개선되는 것으로 나타났습니다. 경구 글루타민이 유사한 결과와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 우리 단위의 최근 시범 연구는 경구용 글루타민과 장 기능의 조기 회복 사이의 연관성을 시사합니다. 이 연구의 목적은 경구 글루타민을 투여하면 장 기능이 조기에 회복되는지 여부와 이것이 전신 염증 반응의 감쇠와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, 영국, YO12 6QL
- 모병
- Scarborough District Hospital
-
연락하다:
- Irfan Kabir, MBBS
- 전화번호: 5123 00-44-1723368111
- 이메일: irfankabir@hotmail.com
-
수석 연구원:
- irfan kabir, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 결장직장 수술(개방 수술 또는 키홀 수술 모두)을 받는 모든 성인 환자가 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 글루타민/위약에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 기존 감염 환자.
- 임산부와 18세 미만의 어린이는 연구에서 제외됩니다.
- 지난 2주 동안 항생제를 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 글루타민
수술 전 5일 동안 글루타민 분말 제공
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 위약
수술 전 5일 동안 포도당 분말
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장 기능
기간: 수술 후
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNE1725
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장 기능에 대한 임상 시험
-
Grupo Espanol de Tumores NeuroendocrinosGrupo Español de Tumores Neuroendocrinos y Endocrinos (GETNE)모병1-2 학년 진행된 미드 gut 신경 내분비 종양 (NETS)프랑스, 스페인
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국