- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01750138
SNE1725: Voiko oraalinen glutamiini helpottaa suoliston toiminnan varhaista palautumista
Voiko ennen leikkausta suun kautta otettava glutamiini helpottaa suolen toiminnan varhaista palautumista potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus? Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.
Ruoansulatuskanavalla on monia toimintoja: se tarjoaa ravintoa, tuottaa hormoneja, suorittaa estetoimintoa, ylläpitää vakaata maha-suolikanavan mikroflooraa ja sillä on tärkeä rooli tulehdusprosessissa, koska se on suurin sytokiinien (tulehdukseen liittyvien proteiinien) tuottaja. Tämä suoliston toiminta on heikentynyt paksusuolen (suolen) leikkauksen jälkeen. On näyttöä siitä, että heikentynyt suoliston toiminta liittyy lisääntyneisiin komplikaatioihin. Näin ollen, jos suoliston toiminta säilyy, sen pitäisi olla parempia tuloksia. Tämän seurauksena kiinnostus suolispesifisiksi ravintoaineiksi (GSN) kutsuttuihin hoitoihin, jotka kohdistuvat erityisesti suoliston toimintaan, on lisääntynyt. Merkittävin niistä on glutamiini, ehdollisesti välttämätön aminohappo ja ensisijainen polttoaineen lähde suolistosoluille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että glutamiini edistää solujen kasvua, lisää haitallisten organismien poistumista verestä ja vähentää kirurgista stressivastetta. Toisin sanoen glutamiinilla on suotuisa vaikutus suoliston toimintaan.
Yksikömme viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytettiin suonensisäistä glutamiinia kriittisesti sairailla potilailla, ovat osoittaneet suoliston toiminnan varhaisen palautumisen, mikä puolestaan liittyy tulehdusvasteen heikkenemiseen ja parantuneisiin tuloksiin. Ei tiedetä, liittyykö suun kautta otettava glutamiini samanlaiseen lopputulokseen. Yksikössämme hiljattain tehty pilottitutkimus viittaa oraalisen glutamiinin ja suoliston toiminnan varhaisen palautumisen välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako suun kautta otettavan glutamiinin antaminen suoliston toiminnan varhaiseen palautumiseen ja liittyykö tämä systeemisen tulehdusvasteen heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO12 6QL
- Rekrytointi
- Scarborough District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Irfan Kabir, MBBS
- Puhelinnumero: 5123 00-44-1723368111
- Sähköposti: irfankabir@hotmail.com
-
Päätutkija:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus (sekä avoin että avaimenreikä), ovat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia glutamiinille/plasebolle
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
- Potilaat, joilla on olemassa olevia infektioita.
- Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja edellisten 2 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glutamiini
Glutamiinijauhe annetaan ennen leikkausta viiden päivän ajan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
dekstroosijauhetta 5 päivän ajan ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNE1725
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .