Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SNE1725: Czy doustna glutamina może ułatwić wczesny powrót funkcji jelit

12 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Czy przedoperacyjna doustna glutamina może ułatwić wcześniejszy powrót funkcji jelit u pacjentów poddawanych chirurgii jelita grubego. Prospektywna randomizowana próba.

Przewód pokarmowy pełni wiele funkcji: zapewnia odżywianie, wytwarza hormony, pełni funkcję barierową, utrzymuje stabilną mikroflorę przewodu pokarmowego oraz odgrywa ważną rolę w procesie zapalnym, ponieważ jest największym producentem cytokin (białek związanych ze stanem zapalnym). Ta funkcja jelit jest upośledzona po operacji jelita grubego. Istnieją dowody sugerujące, że upośledzona funkcja jelit jest związana ze zwiększoną liczbą powikłań. Dlatego jeśli funkcja jelit jest zachowana, powinno to oznaczać lepsze wyniki. W rezultacie wzrosło zainteresowanie terapiami zwanymi Gut Specific Nutrients (GSN), które są ukierunkowane na funkcje jelit. Najbardziej godnym uwagi z nich jest glutamina, warunkowo niezbędny aminokwas i preferowane źródło paliwa dla komórek jelitowych. Badania wykazały, że glutamina wspomaga wzrost komórek, zwiększa usuwanie szkodliwych organizmów z krwi i zmniejsza reakcję na stres chirurgiczny. Innymi słowy, glutamina ma korzystny wpływ na pracę jelit.

Niedawne badania z naszego oddziału, w których stosowano dożylne glutaminę u pacjentów w stanie krytycznym, wykazały wczesny powrót funkcji jelit, co z kolei wiąże się z osłabieniem odpowiedzi zapalnej i lepszymi wynikami. Nie wiadomo, czy doustna glutamina wiąże się z podobnym skutkiem. Niedawne badanie pilotażowe w naszym oddziale sugeruje związek między doustną glutaminą a wczesnym powrotem funkcji jelit. Celem tych badań jest ustalenie, czy doustne podawanie glutaminy powoduje wczesny powrót funkcji jelit i czy wiąże się to z osłabieniem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO12 6QL
        • Rekrutacyjny
        • Scarborough District Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • irfan kabir, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego (otwartej lub przez dziurkę od klucza) będą kwalifikować się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na glutaminę/placebo
  • Nieuzyskanie świadomej zgody.
  • Pacjenci z istniejącymi infekcjami.
  • Z badania wyłączone będą kobiety w ciąży oraz dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci na antybiotykach w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Glutamina
Proszek glutaminy podawany przed operacją przez pięć dni
Lek: Glutamina
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dekstrozy w proszku przez 5 dni przed operacją
Lek: Dekstroza w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja jelit
Ramy czasowe: poczta op
poczta op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scarborough General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNE1725

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj