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SNE1725:口服谷氨酰胺能否促进肠道功能的早期恢复

2012年12月12日 更新者:Syed Irfan Kabir、Scarborough General Hospital

术前口服谷氨酰胺能否促进接受结直肠手术的患者肠道功能的早期恢复。前瞻性随机试验。

胃肠道有很多功能;它提供营养、产生激素、发挥屏障功能、维持稳定的胃肠道微生物群落并在炎症过程中发挥重要作用,因为它是细胞因子(与炎症相关的蛋白质)的最大生产者。 这种肠道功能在结直肠(肠道)手术后受损。 有证据表明,肠道功能受损与并发症增加有关。 因此,如果肠道功能得以保留,它应该等同于更好的结果。 因此,人们对专门针对肠道功能的称为肠道特异性营养素 (GSN) 的疗法越来越感兴趣。 其中最值得注意的是谷氨酰胺,一种条件必需氨基酸和肠道细胞的首选燃料来源。 研究表明,谷氨酰胺可促进细胞生长,增加血液中有害生物的清除率,并降低手术应激反应。 换句话说,谷氨酰胺对肠道功能有有利的影响。

我们单位最近对危重患者使用静脉注射谷氨酰胺的研究表明,肠道功能可以早日恢复,而这又与炎症反应减弱和预后改善有关。 尚不清楚口服谷氨酰胺是否与类似结果相关。 我们单位最近的一项初步研究表明,口服谷氨酰胺与肠道功能的早期恢复之间存在关联。 本研究的目的是确定口服谷氨酰胺是否会导致肠道功能的早期恢复,以及这是否与全身炎症反应的减弱有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

206

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Yorkshire
      • Scarborough、North Yorkshire、英国、YO12 6QL
        • 招聘中
        • Scarborough District Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • irfan kabir, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受择期结直肠手术(开放式或锁孔式)的成年患者都有资格参加该研究。

排除标准:

  • 对谷氨酰胺/安慰剂过敏
  • 未能获得知情同意。
  • 已有感染的患者。
  • 孕妇和 18 岁以下的儿童将被排除在研究之外。
  • 过去 2 周内服用抗生素的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:谷氨酰胺
术前给予谷氨酰胺粉五天
ACTIVE_COMPARATOR:安慰剂
术前5天葡萄糖粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肠道功能
大体时间:术后
术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:syed irfan kabir, MBBS, MSc、Scarborough General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月12日

首次发布 (估计)

2012年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月12日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SNE1725

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