- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01750138
SNE1725: Kan oral glutamin lette tarmfunktionen tidligt tilbage
Kan præoperativ oral glutamin lette tidligere tilbagevenden af tarmfunktionen hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi. Et potentielt randomiseret forsøg.
Mave-tarmkanalen har mange funktioner; den giver næring, producerer hormoner, udfører en barrierefunktion, opretholder en stabil gastrointestinal mikroflora og spiller en vigtig rolle i den inflammatoriske proces, da den er den største producent af cytokiner (proteiner forbundet med inflammation). Denne tarmfunktion er svækket efter kolorektal (tarm) operation. Der er evidens for, at nedsat tarmfunktion er forbundet med øgede komplikationer. Derfor, hvis tarmfunktionen bevares, burde det være lig med bedre resultater. Som følge heraf har der været stigende interesse for behandlinger kaldet Gut Specific Nutrients (GSN), som specifikt retter sig mod tarmfunktionen. Mest bemærkelsesværdig af dem er Glutamin, en betinget essentiel aminosyre og foretrukken brændstofkilde til tarmceller. Forskning har vist, at glutamin fremmer cellevækst, øger clearance af skadelige organismer fra blodet og reducerer den kirurgiske stressreaktion. Glutamin har med andre ord en gunstig indflydelse på tarmfunktionen.
Nylige undersøgelser fra vores enhed med intravenøs glutamin i kritisk syge patienter har vist en tidlig tilbagevenden af tarmfunktionen, hvilket igen er forbundet med svækkelse af den inflammatoriske respons og forbedrede resultater. Det vides ikke, om oral glutamin er forbundet med et lignende resultat. En nylig pilotundersøgelse på vores enhed antyder en sammenhæng mellem oral glutamin og tidlig tilbagevenden af tarmfunktionen. Formålet med denne forskning er at afgøre, om indgivelse af oral glutamin resulterer i en tidlig tilbagevenden af tarmfunktionen, og om dette er forbundet med en svækkelse af det systemiske inflammatoriske respons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO12 6QL
- Rekruttering
- Scarborough District Hospital
-
Kontakt:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonnummer: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi (både åbent eller nøglehul), vil være berettiget til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for glutamin/placebo
- Manglende indhentning af informeret samtykke.
- Patienter med eksisterende infektioner.
- Gravide kvinder og børn under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter på antibiotika i de foregående 2 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Glutamin
Glutaminpulver givet præoperativt i fem dage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrosepulver i 5 dage før operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tarmfunktion
Tidsramme: post op
|
post op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SNE1725
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarm funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.UkendtLeaky Gut SyndromeKorea, Republikken
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Assiut UniversityRekrutteringGut Micrbota og dens relation til anæmi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Glutamin
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBetændelse | Kritisk sygdom | Enteral ernæring | Multipel organsvigt | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Hoved- og halskræft | Kræftrelateret problem/tilstandCanada, Forenede Stater
-
Emmaus Medical, Inc.Afsluttet
-
Daren K. HeylandCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterendeForbrændingerForenede Stater, Belgien, Canada, Singapore, Spanien, Østrig, Brasilien, Dominikanske republik, Tyskland, Italien, Paraguay, Sverige, Thailand, Det Forenede Kongerige
-
Eastern Regional Medical CenterTSPC America, Inc.Trukket tilbageL-glutamin-tilskud for at lindre symptomer på taxan-induceret neuropati hos patienter med brystkræftPerifer neuropatiForenede Stater
-
Banaras Hindu UniversityAfsluttet
-
Tulane UniversityAfsluttetDiarré - overvejende irritabel tyktarmForenede Stater
-
Hawaii Pacific HealthUkendt
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Enteral ernæring | Intestinal permeabilitetIran, Islamisk Republik