Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNE1725: Kan oral glutamin lette tarmfunktionen tidligt tilbage

12. december 2012 opdateret af: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Kan præoperativ oral glutamin lette tidligere tilbagevenden af ​​tarmfunktionen hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi. Et potentielt randomiseret forsøg.

Mave-tarmkanalen har mange funktioner; den giver næring, producerer hormoner, udfører en barrierefunktion, opretholder en stabil gastrointestinal mikroflora og spiller en vigtig rolle i den inflammatoriske proces, da den er den største producent af cytokiner (proteiner forbundet med inflammation). Denne tarmfunktion er svækket efter kolorektal (tarm) operation. Der er evidens for, at nedsat tarmfunktion er forbundet med øgede komplikationer. Derfor, hvis tarmfunktionen bevares, burde det være lig med bedre resultater. Som følge heraf har der været stigende interesse for behandlinger kaldet Gut Specific Nutrients (GSN), som specifikt retter sig mod tarmfunktionen. Mest bemærkelsesværdig af dem er Glutamin, en betinget essentiel aminosyre og foretrukken brændstofkilde til tarmceller. Forskning har vist, at glutamin fremmer cellevækst, øger clearance af skadelige organismer fra blodet og reducerer den kirurgiske stressreaktion. Glutamin har med andre ord en gunstig indflydelse på tarmfunktionen.

Nylige undersøgelser fra vores enhed med intravenøs glutamin i kritisk syge patienter har vist en tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, hvilket igen er forbundet med svækkelse af den inflammatoriske respons og forbedrede resultater. Det vides ikke, om oral glutamin er forbundet med et lignende resultat. En nylig pilotundersøgelse på vores enhed antyder en sammenhæng mellem oral glutamin og tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen. Formålet med denne forskning er at afgøre, om indgivelse af oral glutamin resulterer i en tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, og om dette er forbundet med en svækkelse af det systemiske inflammatoriske respons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO12 6QL
        • Rekruttering
        • Scarborough District Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • irfan kabir, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi (både åbent eller nøglehul), vil være berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for glutamin/placebo
  • Manglende indhentning af informeret samtykke.
  • Patienter med eksisterende infektioner.
  • Gravide kvinder og børn under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter på antibiotika i de foregående 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glutamin
Glutaminpulver givet præoperativt i fem dage
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrosepulver i 5 dage før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmfunktion
Tidsramme: post op
post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (SKØN)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNE1725

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarm funktion

Kliniske forsøg med Glutamin

3
Abonner