- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01750138
SNE1725: Kan orale glutamine een vroege terugkeer van de darmfunctie vergemakkelijken
Kan preoperatieve orale glutamine een eerdere terugkeer van de darmfunctie vergemakkelijken bij patiënten die een colorectale operatie ondergaan. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Het maagdarmkanaal heeft vele functies; het zorgt voor voeding, produceert hormonen, vervult een barrièrefunctie, onderhoudt een stabiele gastro-intestinale microflora en speelt een belangrijke rol in het ontstekingsproces, aangezien het de grootste producent is van cytokines (eiwitten die geassocieerd zijn met ontsteking). Deze darmfunctie is aangetast na een colorectale (darm)operatie. Er zijn aanwijzingen dat een verminderde darmfunctie gepaard gaat met meer complicaties. Dus als de darmfunctie behouden blijft, zou dit gelijk moeten staan aan betere resultaten. Als gevolg hiervan is er een toenemende belangstelling voor behandelingen genaamd Gut Specific Nutrients (GSN), die specifiek gericht zijn op de darmfunctie. De meest opvallende daarvan is glutamine, een voorwaardelijk essentieel aminozuur en de voorkeursbrandstofbron voor darmcellen. Onderzoek heeft aangetoond dat glutamine de celgroei bevordert, de klaring van schadelijke organismen uit het bloed verhoogt en de chirurgische stressrespons vermindert. Glutamine heeft met andere woorden een gunstige invloed op de darmfunctie.
Recente studies van onze afdeling waarbij intraveneus glutamine werd gebruikt bij ernstig zieke patiënten, hebben een vroege terugkeer van de darmfunctie aangetoond, wat op zijn beurt wordt geassocieerd met verzwakking van de ontstekingsreactie en verbeterde resultaten. Het is niet bekend of orale glutamine geassocieerd is met een vergelijkbaar resultaat. Een recente pilootstudie op onze afdeling suggereert een verband tussen orale glutamine en vroege terugkeer van de darmfunctie. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of orale toediening van glutamine resulteert in een vroegtijdig herstel van de darmfunctie en of dit gepaard gaat met een verzwakking van de systemische ontstekingsreactie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO12 6QL
- Werving
- Scarborough District Hospital
-
Contact:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefoonnummer: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan (zowel open als kijkoperatie) komen in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor glutamine/placebo
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
- Patiënten met bestaande infecties.
- Zwangere vrouwen en kinderen onder de 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten op antibiotica in de afgelopen 2 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glutamine
Glutaminepoeder vijf dagen preoperatief toegediend
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrosepoeder gedurende 5 dagen preoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Darmfunctie
Tijdsspanne: post op
|
post op
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SNE1725
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .