Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SNE1725: Kan orale glutamine een vroege terugkeer van de darmfunctie vergemakkelijken

12 december 2012 bijgewerkt door: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Kan preoperatieve orale glutamine een eerdere terugkeer van de darmfunctie vergemakkelijken bij patiënten die een colorectale operatie ondergaan. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Het maagdarmkanaal heeft vele functies; het zorgt voor voeding, produceert hormonen, vervult een barrièrefunctie, onderhoudt een stabiele gastro-intestinale microflora en speelt een belangrijke rol in het ontstekingsproces, aangezien het de grootste producent is van cytokines (eiwitten die geassocieerd zijn met ontsteking). Deze darmfunctie is aangetast na een colorectale (darm)operatie. Er zijn aanwijzingen dat een verminderde darmfunctie gepaard gaat met meer complicaties. Dus als de darmfunctie behouden blijft, zou dit gelijk moeten staan ​​aan betere resultaten. Als gevolg hiervan is er een toenemende belangstelling voor behandelingen genaamd Gut Specific Nutrients (GSN), die specifiek gericht zijn op de darmfunctie. De meest opvallende daarvan is glutamine, een voorwaardelijk essentieel aminozuur en de voorkeursbrandstofbron voor darmcellen. Onderzoek heeft aangetoond dat glutamine de celgroei bevordert, de klaring van schadelijke organismen uit het bloed verhoogt en de chirurgische stressrespons vermindert. Glutamine heeft met andere woorden een gunstige invloed op de darmfunctie.

Recente studies van onze afdeling waarbij intraveneus glutamine werd gebruikt bij ernstig zieke patiënten, hebben een vroege terugkeer van de darmfunctie aangetoond, wat op zijn beurt wordt geassocieerd met verzwakking van de ontstekingsreactie en verbeterde resultaten. Het is niet bekend of orale glutamine geassocieerd is met een vergelijkbaar resultaat. Een recente pilootstudie op onze afdeling suggereert een verband tussen orale glutamine en vroege terugkeer van de darmfunctie. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of orale toediening van glutamine resulteert in een vroegtijdig herstel van de darmfunctie en of dit gepaard gaat met een verzwakking van de systemische ontstekingsreactie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO12 6QL
        • Werving
        • Scarborough District Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • irfan kabir, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan (zowel open als kijkoperatie) komen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor glutamine/placebo
  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten met bestaande infecties.
  • Zwangere vrouwen en kinderen onder de 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Patiënten op antibiotica in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glutamine
Glutaminepoeder vijf dagen preoperatief toegediend
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrosepoeder gedurende 5 dagen preoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Darmfunctie
Tijdsspanne: post op
post op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SNE1725

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren