- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01750138
SNE1725: Kan oral glutamin lette tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen
Kan preoperativ oral glutamin lette tidligere tilbakeføring av tarmfunksjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi. En potensiell randomisert rettssak.
Mage-tarmkanalen har mange funksjoner; den gir næring, produserer hormoner, utfører en barrierefunksjon, opprettholder en stabil gastrointestinal mikroflora og spiller en viktig rolle i den inflammatoriske prosessen da den er den største produsenten av cytokiner (proteiner assosiert med betennelse). Denne tarmfunksjonen er svekket etter kolorektal (tarm) kirurgi. Det er bevis som tyder på at nedsatt tarmfunksjon er assosiert med økte komplikasjoner. Derfor, hvis tarmfunksjonen er bevart, bør det likestilles med bedre resultater. Som et resultat har det vært økende interesse for behandlinger kalt Gut Specific Nutrients (GSN), som spesifikt retter seg mot tarmfunksjonen. Mest bemerkelsesverdig av dem er Glutamin, en betinget essensiell aminosyre og foretrukket drivstoffkilde for tarmceller. Forskning har vist at glutamin fremmer cellevekst, øker fjerning av skadelige organismer fra blodet og reduserer den kirurgiske stressresponsen. Glutamin har med andre ord en gunstig innvirkning på tarmfunksjonen.
Nyere studier fra vår enhet som bruker intravenøs glutamin hos kritisk syke pasienter har vist en tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen, som igjen er assosiert med demping av den inflammatoriske responsen og forbedrede utfall. Det er ikke kjent om oral glutamin er assosiert med et lignende resultat. En fersk pilotstudie ved vår enhet antyder en sammenheng mellom oral glutamin og tidlig tilbakeføring av tarmfunksjon. Målet med denne forskningen er å finne ut om det å gi oral glutamin resulterer i en tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen og om dette er assosiert med en svekkelse av den systemiske inflammatoriske responsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Storbritannia, YO12 6QL
- Rekruttering
- Scarborough District Hospital
-
Ta kontakt med:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonnummer: 5123 00-44-1723368111
- E-post: irfankabir@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi (både åpent eller nøkkelhull) vil være kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot glutamin/placebo
- Manglende innhenting av informert samtykke.
- Pasienter med eksisterende infeksjoner.
- Gravide kvinner og barn under 18 år vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter på antibiotika de siste 2 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glutamin
Glutaminpulver gitt preoperativt i fem dager
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dekstrosepulver i 5 dager før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: post op
|
post op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNE1725
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .