Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNE1725: Kan oral glutamin lette tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen

12. desember 2012 oppdatert av: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Kan preoperativ oral glutamin lette tidligere tilbakeføring av tarmfunksjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi. En potensiell randomisert rettssak.

Mage-tarmkanalen har mange funksjoner; den gir næring, produserer hormoner, utfører en barrierefunksjon, opprettholder en stabil gastrointestinal mikroflora og spiller en viktig rolle i den inflammatoriske prosessen da den er den største produsenten av cytokiner (proteiner assosiert med betennelse). Denne tarmfunksjonen er svekket etter kolorektal (tarm) kirurgi. Det er bevis som tyder på at nedsatt tarmfunksjon er assosiert med økte komplikasjoner. Derfor, hvis tarmfunksjonen er bevart, bør det likestilles med bedre resultater. Som et resultat har det vært økende interesse for behandlinger kalt Gut Specific Nutrients (GSN), som spesifikt retter seg mot tarmfunksjonen. Mest bemerkelsesverdig av dem er Glutamin, en betinget essensiell aminosyre og foretrukket drivstoffkilde for tarmceller. Forskning har vist at glutamin fremmer cellevekst, øker fjerning av skadelige organismer fra blodet og reduserer den kirurgiske stressresponsen. Glutamin har med andre ord en gunstig innvirkning på tarmfunksjonen.

Nyere studier fra vår enhet som bruker intravenøs glutamin hos kritisk syke pasienter har vist en tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen, som igjen er assosiert med demping av den inflammatoriske responsen og forbedrede utfall. Det er ikke kjent om oral glutamin er assosiert med et lignende resultat. En fersk pilotstudie ved vår enhet antyder en sammenheng mellom oral glutamin og tidlig tilbakeføring av tarmfunksjon. Målet med denne forskningen er å finne ut om det å gi oral glutamin resulterer i en tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen og om dette er assosiert med en svekkelse av den systemiske inflammatoriske responsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Storbritannia, YO12 6QL
        • Rekruttering
        • Scarborough District Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • irfan kabir, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi (både åpent eller nøkkelhull) vil være kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot glutamin/placebo
  • Manglende innhenting av informert samtykke.
  • Pasienter med eksisterende infeksjoner.
  • Gravide kvinner og barn under 18 år vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasienter på antibiotika de siste 2 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glutamin
Glutaminpulver gitt preoperativt i fem dager
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dekstrosepulver i 5 dager før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmfunksjon
Tidsramme: post op
post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SNE1725

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere