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SNE1725: la glutammina orale può facilitare il ritorno anticipato della funzione intestinale

12 dicembre 2012 aggiornato da: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

La glutammina orale preoperatoria può facilitare il ritorno anticipato della funzione intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale. Uno studio prospettico randomizzato.

Il tratto gastrointestinale ha molte funzioni; fornisce nutrimento, produce ormoni, svolge una funzione di barriera, mantiene stabile la microflora gastrointestinale e svolge un ruolo importante nel processo infiammatorio in quanto è il maggior produttore di citochine (proteine ​​associate all'infiammazione). Questa funzione intestinale è compromessa dopo la chirurgia del colon-retto (intestino). Esistono prove che suggeriscono che la funzione intestinale compromessa sia associata a un aumento delle complicanze. Quindi, se la funzione intestinale viene preservata, dovrebbe equivalere a risultati migliori. Di conseguenza, c'è stato un crescente interesse per i trattamenti chiamati Gut Specific Nutrients (GSN), che mirano specificamente alla funzione intestinale. Il più notevole di questi è la glutammina, un amminoacido condizionatamente essenziale e fonte di carburante preferita per le cellule intestinali. La ricerca ha dimostrato che la glutammina promuove la crescita cellulare, aumenta l'eliminazione di organismi nocivi dal sangue e riduce la risposta allo stress chirurgico. In altre parole, la glutammina ha un'influenza favorevole sulla funzione intestinale.

Recenti studi della nostra unità che utilizzano la glutammina per via endovenosa in pazienti critici hanno mostrato un ritorno precoce della funzione intestinale, che a sua volta è associata all'attenuazione della risposta infiammatoria e al miglioramento dei risultati. Non è noto se la glutammina orale sia associata a un risultato simile. Un recente studio pilota presso la nostra unità suggerisce un'associazione tra glutammina orale e ritorno precoce della funzione intestinale. Lo scopo di questa ricerca è determinare se la somministrazione orale di glutammina determini un ritorno precoce della funzione intestinale e se ciò sia associato ad un'attenuazione della risposta infiammatoria sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Regno Unito, YO12 6QL
        • Reclutamento
        • Scarborough District Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • irfan kabir, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva (sia a cielo aperto che a buco della serratura) saranno eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla glutammina/placebo
  • Mancato ottenimento del consenso informato.
  • Pazienti con infezioni esistenti.
  • Le donne in gravidanza e i bambini di età inferiore ai 18 anni saranno esclusi dallo studio.
  • Pazienti trattati con antibiotici nelle 2 settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Glutammina
Polvere di glutammina somministrata prima dell'intervento per cinque giorni
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
polvere di destrosio per 5 giorni prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione intestinale
Lasso di tempo: post op
post op

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNE1725

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione intestinale

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