- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01750138
SNE1725: ¿Puede la glutamina oral facilitar el retorno temprano de la función intestinal?
¿Puede la glutamina oral preoperatoria facilitar el retorno más temprano de la función intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal? Un ensayo aleatorio prospectivo.
El tracto gastrointestinal tiene muchas funciones, proporciona nutrición, produce hormonas, realiza una función de barrera, mantiene una microflora gastrointestinal estable y juega un papel importante en el proceso inflamatorio, ya que es el mayor productor de citoquinas (proteínas asociadas con la inflamación). Esta función intestinal se ve afectada después de la cirugía colorrectal (intestino). Hay evidencia que sugiere que el deterioro de la función intestinal se asocia con un aumento de las complicaciones. Por lo tanto, si se preserva la función intestinal, debería equivaler a mejores resultados. Como resultado, ha habido un interés creciente en los tratamientos llamados Nutrientes Específicos del Intestino (GSN, por sus siglas en inglés), que se enfocan específicamente en la función intestinal. El más notable de ellos es la glutamina, un aminoácido condicionalmente esencial y fuente de combustible preferida para las células intestinales. La investigación ha demostrado que la glutamina promueve el crecimiento celular, aumenta la eliminación de organismos nocivos de la sangre y reduce la respuesta al estrés quirúrgico. En otras palabras, la glutamina tiene una influencia favorable en la función intestinal.
Estudios recientes de nuestra unidad que utilizan glutamina intravenosa en pacientes en estado crítico han demostrado un retorno temprano de la función intestinal, que a su vez se asocia con la atenuación de la respuesta inflamatoria y mejores resultados. No se sabe si la glutamina oral se asocia con un resultado similar. Un estudio piloto reciente en nuestra unidad sugiere una asociación entre la glutamina oral y el retorno temprano de la función intestinal. El objetivo de esta investigación es determinar si la administración de glutamina por vía oral produce un retorno temprano de la función intestinal y si esto se asocia con una atenuación de la respuesta inflamatoria sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Yorkshire
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Scarborough, North Yorkshire, Reino Unido, YO12 6QL
- Reclutamiento
- Scarborough District Hospital
-
Contacto:
- Irfan Kabir, MBBS
- Número de teléfono: 5123 00-44-1723368111
- Correo electrónico: irfankabir@hotmail.com
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Investigador principal:
- irfan kabir, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía colorrectal electiva (tanto abierta como de ojo de cerradura) serán elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la glutamina/placebo
- No obtener el consentimiento informado.
- Pacientes con infecciones existentes.
- Las mujeres embarazadas y los niños menores de 18 años serán excluidos del estudio.
- Pacientes con antibióticos en las 2 semanas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glutamina
Glutamina en polvo administrada antes de la operación durante cinco días
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COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
dextrosa en polvo durante 5 días antes de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función intestinal
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNE1725
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