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SNE1725: ¿Puede la glutamina oral facilitar el retorno temprano de la función intestinal?

12 de diciembre de 2012 actualizado por: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

¿Puede la glutamina oral preoperatoria facilitar el retorno más temprano de la función intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal? Un ensayo aleatorio prospectivo.

El tracto gastrointestinal tiene muchas funciones, proporciona nutrición, produce hormonas, realiza una función de barrera, mantiene una microflora gastrointestinal estable y juega un papel importante en el proceso inflamatorio, ya que es el mayor productor de citoquinas (proteínas asociadas con la inflamación). Esta función intestinal se ve afectada después de la cirugía colorrectal (intestino). Hay evidencia que sugiere que el deterioro de la función intestinal se asocia con un aumento de las complicaciones. Por lo tanto, si se preserva la función intestinal, debería equivaler a mejores resultados. Como resultado, ha habido un interés creciente en los tratamientos llamados Nutrientes Específicos del Intestino (GSN, por sus siglas en inglés), que se enfocan específicamente en la función intestinal. El más notable de ellos es la glutamina, un aminoácido condicionalmente esencial y fuente de combustible preferida para las células intestinales. La investigación ha demostrado que la glutamina promueve el crecimiento celular, aumenta la eliminación de organismos nocivos de la sangre y reduce la respuesta al estrés quirúrgico. En otras palabras, la glutamina tiene una influencia favorable en la función intestinal.

Estudios recientes de nuestra unidad que utilizan glutamina intravenosa en pacientes en estado crítico han demostrado un retorno temprano de la función intestinal, que a su vez se asocia con la atenuación de la respuesta inflamatoria y mejores resultados. No se sabe si la glutamina oral se asocia con un resultado similar. Un estudio piloto reciente en nuestra unidad sugiere una asociación entre la glutamina oral y el retorno temprano de la función intestinal. El objetivo de esta investigación es determinar si la administración de glutamina por vía oral produce un retorno temprano de la función intestinal y si esto se asocia con una atenuación de la respuesta inflamatoria sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

206

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Reino Unido, YO12 6QL
        • Reclutamiento
        • Scarborough District Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • irfan kabir, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía colorrectal electiva (tanto abierta como de ojo de cerradura) serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la glutamina/placebo
  • No obtener el consentimiento informado.
  • Pacientes con infecciones existentes.
  • Las mujeres embarazadas y los niños menores de 18 años serán excluidos del estudio.
  • Pacientes con antibióticos en las 2 semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Glutamina
Glutamina en polvo administrada antes de la operación durante cinco días
COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
dextrosa en polvo durante 5 días antes de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función intestinal
Periodo de tiempo: postoperatorio
postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNE1725

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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