- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01750138
SNE1725 : La glutamine orale peut-elle faciliter le retour précoce de la fonction intestinale ?
La glutamine orale préopératoire peut-elle faciliter le retour précoce de la fonction intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale. Un essai randomisé prospectif.
Le tractus gastro-intestinal a de nombreuses fonctions ; il assure la nutrition, produit des hormones, remplit une fonction de barrière, maintient une microflore gastro-intestinale stable et joue un rôle important dans le processus inflammatoire car il est le plus grand producteur de cytokines (protéines associées à l'inflammation). Cette fonction intestinale est altérée après une chirurgie colorectale (intestinale). Il existe des preuves suggérant qu'une altération de la fonction intestinale est associée à une augmentation des complications. Par conséquent, si la fonction intestinale est préservée, cela devrait équivaloir à de meilleurs résultats. En conséquence, il y a eu un intérêt croissant pour les traitements appelés Gut Specific Nutrients (GSN), qui ciblent spécifiquement la fonction intestinale. Le plus notable d'entre eux est la glutamine, un acide aminé conditionnellement essentiel et une source de carburant préférée pour les cellules intestinales. La recherche a montré que la glutamine favorise la croissance cellulaire, augmente l'élimination des organismes nuisibles du sang et réduit la réponse au stress chirurgical. En d'autres termes, la glutamine a une influence favorable sur la fonction intestinale.
Des études récentes de notre unité utilisant de la glutamine intraveineuse chez des patients gravement malades ont montré un retour précoce de la fonction intestinale, qui à son tour est associé à une atténuation de la réponse inflammatoire et à de meilleurs résultats. On ne sait pas si la glutamine orale est associée à un résultat similaire. Une étude pilote récente dans notre unité suggère une association entre la glutamine orale et le retour précoce de la fonction intestinale. L'objectif de cette recherche est de déterminer si l'administration de glutamine par voie orale entraîne un retour précoce de la fonction intestinale et si cela est associé à une atténuation de la réponse inflammatoire systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO12 6QL
- Recrutement
- Scarborough District Hospital
-
Contact:
- Irfan Kabir, MBBS
- Numéro de téléphone: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
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Chercheur principal:
- irfan kabir, MBBS
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes subissant une chirurgie colorectale élective (à la fois ouverte ou en trou de serrure) seront éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Allergie à la glutamine/placebo
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé.
- Patients avec des infections existantes.
- Les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans seront exclus de l'étude.
- Patients sous antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Glutamine
Poudre de glutamine administrée en préopératoire pendant cinq jours
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
poudre de dextrose pendant 5 jours en pré-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction intestinale
Délai: post opératoire
|
post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNE1725
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