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SNE1725 : La glutamine orale peut-elle faciliter le retour précoce de la fonction intestinale ?

12 décembre 2012 mis à jour par: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

La glutamine orale préopératoire peut-elle faciliter le retour précoce de la fonction intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale. Un essai randomisé prospectif.

Le tractus gastro-intestinal a de nombreuses fonctions ; il assure la nutrition, produit des hormones, remplit une fonction de barrière, maintient une microflore gastro-intestinale stable et joue un rôle important dans le processus inflammatoire car il est le plus grand producteur de cytokines (protéines associées à l'inflammation). Cette fonction intestinale est altérée après une chirurgie colorectale (intestinale). Il existe des preuves suggérant qu'une altération de la fonction intestinale est associée à une augmentation des complications. Par conséquent, si la fonction intestinale est préservée, cela devrait équivaloir à de meilleurs résultats. En conséquence, il y a eu un intérêt croissant pour les traitements appelés Gut Specific Nutrients (GSN), qui ciblent spécifiquement la fonction intestinale. Le plus notable d'entre eux est la glutamine, un acide aminé conditionnellement essentiel et une source de carburant préférée pour les cellules intestinales. La recherche a montré que la glutamine favorise la croissance cellulaire, augmente l'élimination des organismes nuisibles du sang et réduit la réponse au stress chirurgical. En d'autres termes, la glutamine a une influence favorable sur la fonction intestinale.

Des études récentes de notre unité utilisant de la glutamine intraveineuse chez des patients gravement malades ont montré un retour précoce de la fonction intestinale, qui à son tour est associé à une atténuation de la réponse inflammatoire et à de meilleurs résultats. On ne sait pas si la glutamine orale est associée à un résultat similaire. Une étude pilote récente dans notre unité suggère une association entre la glutamine orale et le retour précoce de la fonction intestinale. L'objectif de cette recherche est de déterminer si l'administration de glutamine par voie orale entraîne un retour précoce de la fonction intestinale et si cela est associé à une atténuation de la réponse inflammatoire systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO12 6QL
        • Recrutement
        • Scarborough District Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • irfan kabir, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes subissant une chirurgie colorectale élective (à la fois ouverte ou en trou de serrure) seront éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la glutamine/placebo
  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé.
  • Patients avec des infections existantes.
  • Les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans seront exclus de l'étude.
  • Patients sous antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Glutamine
Poudre de glutamine administrée en préopératoire pendant cinq jours
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
poudre de dextrose pendant 5 jours en pré-opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction intestinale
Délai: post opératoire
post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNE1725

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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