Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNE1725: Kan oralt glutamin underlätta tidig återkomst av tarmfunktionen

12 december 2012 uppdaterad av: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Kan preoperativ oralt glutamin underlätta tidigare återkomst av tarmfunktionen hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi. En prospektiv randomiserad prövning.

Mag-tarmkanalen har många funktioner; den ger näring, producerar hormoner, utför en barriärfunktion, upprätthåller en stabil gastrointestinal mikroflora och spelar en viktig roll i den inflammatoriska processen eftersom den är den största producenten av cytokiner (proteiner förknippade med inflammation). Denna tarmfunktion är nedsatt efter kolorektal (tarm) operation. Det finns bevis som tyder på att nedsatt tarmfunktion är förknippat med ökade komplikationer. Om tarmfunktionen bibehålls bör det alltså likställas med bättre resultat. Som ett resultat har det ökat intresset för behandlingar som kallas Gut Specific Nutrients (GSN), som specifikt inriktar sig på tarmfunktionen. Mest anmärkningsvärd av dem är glutamin, en villkorligt essentiell aminosyra och föredragen bränslekälla för tarmceller. Forskning har visat att glutamin främjar celltillväxt, ökar elimineringen av skadliga organismer från blodet och minskar den kirurgiska stressresponsen. Med andra ord har glutamin en gynnsam inverkan på tarmfunktionen.

Nyligen genomförda studier från vår enhet som använder intravenöst glutamin hos kritiskt sjuka patienter har visat att tarmfunktionen återgår tidigt, vilket i sin tur är förknippat med dämpning av det inflammatoriska svaret och förbättrade resultat. Det är inte känt om oralt glutamin är associerat med liknande resultat. En nyligen genomförd pilotstudie vid vår enhet tyder på ett samband mellan oralt glutamin och tidig återkomst av tarmfunktionen. Syftet med denna forskning är att avgöra om oralt glutamin ger en tidig återgång av tarmfunktionen och om detta är associerat med en dämpning av det systemiska inflammatoriska svaret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Storbritannien, YO12 6QL
        • Rekrytering
        • Scarborough District Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • irfan kabir, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi (både öppet eller nyckelhål) kommer att vara berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot glutamin/placebo
  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke.
  • Patienter med befintliga infektioner.
  • Gravida kvinnor och barn under 18 år kommer att uteslutas från studien.
  • Patienter på antibiotika under de senaste 2 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glutamin
Glutaminpulver ges preoperativt i fem dagar
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrospulver i 5 dagar före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magfunktion
Tidsram: efter operationen
efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SNE1725

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera