- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01750138
SNE1725: Kan oralt glutamin underlätta tidig återkomst av tarmfunktionen
Kan preoperativ oralt glutamin underlätta tidigare återkomst av tarmfunktionen hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi. En prospektiv randomiserad prövning.
Mag-tarmkanalen har många funktioner; den ger näring, producerar hormoner, utför en barriärfunktion, upprätthåller en stabil gastrointestinal mikroflora och spelar en viktig roll i den inflammatoriska processen eftersom den är den största producenten av cytokiner (proteiner förknippade med inflammation). Denna tarmfunktion är nedsatt efter kolorektal (tarm) operation. Det finns bevis som tyder på att nedsatt tarmfunktion är förknippat med ökade komplikationer. Om tarmfunktionen bibehålls bör det alltså likställas med bättre resultat. Som ett resultat har det ökat intresset för behandlingar som kallas Gut Specific Nutrients (GSN), som specifikt inriktar sig på tarmfunktionen. Mest anmärkningsvärd av dem är glutamin, en villkorligt essentiell aminosyra och föredragen bränslekälla för tarmceller. Forskning har visat att glutamin främjar celltillväxt, ökar elimineringen av skadliga organismer från blodet och minskar den kirurgiska stressresponsen. Med andra ord har glutamin en gynnsam inverkan på tarmfunktionen.
Nyligen genomförda studier från vår enhet som använder intravenöst glutamin hos kritiskt sjuka patienter har visat att tarmfunktionen återgår tidigt, vilket i sin tur är förknippat med dämpning av det inflammatoriska svaret och förbättrade resultat. Det är inte känt om oralt glutamin är associerat med liknande resultat. En nyligen genomförd pilotstudie vid vår enhet tyder på ett samband mellan oralt glutamin och tidig återkomst av tarmfunktionen. Syftet med denna forskning är att avgöra om oralt glutamin ger en tidig återgång av tarmfunktionen och om detta är associerat med en dämpning av det systemiska inflammatoriska svaret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Storbritannien, YO12 6QL
- Rekrytering
- Scarborough District Hospital
-
Kontakt:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonnummer: 5123 00-44-1723368111
- E-post: irfankabir@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi (både öppet eller nyckelhål) kommer att vara berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot glutamin/placebo
- Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke.
- Patienter med befintliga infektioner.
- Gravida kvinnor och barn under 18 år kommer att uteslutas från studien.
- Patienter på antibiotika under de senaste 2 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glutamin
Glutaminpulver ges preoperativt i fem dagar
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrospulver i 5 dagar före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magfunktion
Tidsram: efter operationen
|
efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNE1725
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .