- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01750138
SNE1725: A glutamina oral pode facilitar o retorno precoce da função intestinal
A glutamina oral pré-operatória pode facilitar o retorno precoce da função intestinal em pacientes submetidos à cirurgia colorretal. Um Estudo Prospectivo Randomizado.
O trato gastrointestinal tem muitas funções; fornece nutrição, produz hormônios, desempenha função de barreira, mantém uma microflora gastrointestinal estável e desempenha um papel importante no processo inflamatório, pois é o maior produtor de citocinas (proteínas associadas à inflamação). Esta função intestinal é prejudicada após a cirurgia colorretal (intestino). Há evidências que sugerem que a função intestinal prejudicada está associada a complicações aumentadas. Portanto, se a função intestinal for preservada, isso deve equivaler a melhores resultados. Como resultado, tem havido um interesse crescente em tratamentos chamados nutrientes específicos do intestino (GSN), que visam especificamente a função intestinal. O mais notável deles é a glutamina, um aminoácido condicionalmente essencial e fonte de combustível preferida para as células intestinais. A pesquisa mostrou que a glutamina promove o crescimento celular, aumenta a eliminação de organismos nocivos do sangue e reduz a resposta ao estresse cirúrgico. Em outras palavras, a glutamina tem uma influência favorável na função intestinal.
Estudos recentes de nossa unidade utilizando glutamina endovenosa em pacientes críticos demonstraram um retorno precoce da função intestinal, que por sua vez está associado à atenuação da resposta inflamatória e melhora dos resultados. Não se sabe se a glutamina oral está associada a um resultado semelhante. Um estudo piloto recente em nossa unidade sugere uma associação entre glutamina oral e retorno precoce da função intestinal. O objetivo desta pesquisa é determinar se a administração oral de glutamina resulta em um retorno precoce da função intestinal e se isso está associado a uma atenuação da resposta inflamatória sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Yorkshire
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Scarborough, North Yorkshire, Reino Unido, YO12 6QL
- Recrutamento
- Scarborough District Hospital
-
Contato:
- Irfan Kabir, MBBS
- Número de telefone: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
-
Investigador principal:
- irfan kabir, MBBS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia colorretal eletiva (aberta ou fechada) serão elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Alergia a glutamina/placebo
- Falha na obtenção do consentimento informado.
- Pacientes com infecções existentes.
- Serão excluídas do estudo mulheres grávidas e crianças menores de 18 anos.
- Pacientes em uso de antibióticos nas 2 semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Glutamina
Pó de glutamina administrado no pré-operatório por cinco dias
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrose em pó por 5 dias no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função intestinal
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNE1725
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