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SNE1725: A glutamina oral pode facilitar o retorno precoce da função intestinal

12 de dezembro de 2012 atualizado por: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

A glutamina oral pré-operatória pode facilitar o retorno precoce da função intestinal em pacientes submetidos à cirurgia colorretal. Um Estudo Prospectivo Randomizado.

O trato gastrointestinal tem muitas funções; fornece nutrição, produz hormônios, desempenha função de barreira, mantém uma microflora gastrointestinal estável e desempenha um papel importante no processo inflamatório, pois é o maior produtor de citocinas (proteínas associadas à inflamação). Esta função intestinal é prejudicada após a cirurgia colorretal (intestino). Há evidências que sugerem que a função intestinal prejudicada está associada a complicações aumentadas. Portanto, se a função intestinal for preservada, isso deve equivaler a melhores resultados. Como resultado, tem havido um interesse crescente em tratamentos chamados nutrientes específicos do intestino (GSN), que visam especificamente a função intestinal. O mais notável deles é a glutamina, um aminoácido condicionalmente essencial e fonte de combustível preferida para as células intestinais. A pesquisa mostrou que a glutamina promove o crescimento celular, aumenta a eliminação de organismos nocivos do sangue e reduz a resposta ao estresse cirúrgico. Em outras palavras, a glutamina tem uma influência favorável na função intestinal.

Estudos recentes de nossa unidade utilizando glutamina endovenosa em pacientes críticos demonstraram um retorno precoce da função intestinal, que por sua vez está associado à atenuação da resposta inflamatória e melhora dos resultados. Não se sabe se a glutamina oral está associada a um resultado semelhante. Um estudo piloto recente em nossa unidade sugere uma associação entre glutamina oral e retorno precoce da função intestinal. O objetivo desta pesquisa é determinar se a administração oral de glutamina resulta em um retorno precoce da função intestinal e se isso está associado a uma atenuação da resposta inflamatória sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Reino Unido, YO12 6QL
        • Recrutamento
        • Scarborough District Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • irfan kabir, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia colorretal eletiva (aberta ou fechada) serão elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Alergia a glutamina/placebo
  • Falha na obtenção do consentimento informado.
  • Pacientes com infecções existentes.
  • Serão excluídas do estudo mulheres grávidas e crianças menores de 18 anos.
  • Pacientes em uso de antibióticos nas 2 semanas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Glutamina
Pó de glutamina administrado no pré-operatório por cinco dias
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrose em pó por 5 dias no pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função intestinal
Prazo: pós-operatório
pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNE1725

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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