- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01750138
SNE1725: Kann orales Glutamin die frühe Rückkehr der Darmfunktion erleichtern
Kann präoperatives orales Glutamin eine frühere Rückkehr der Darmfunktion bei Patienten erleichtern, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen. Eine prospektive randomisierte Studie.
Der Magen-Darm-Trakt hat viele Funktionen: Er liefert Nahrung, produziert Hormone, erfüllt eine Barrierefunktion, hält eine stabile gastrointestinale Mikroflora aufrecht und spielt eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess, da er der größte Produzent von Zytokinen (mit Entzündungen assoziierte Proteine) ist. Diese Darmfunktion ist nach einer kolorektalen (Darm-) Operation beeinträchtigt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine beeinträchtigte Darmfunktion mit erhöhten Komplikationen einhergeht. Wenn also die Darmfunktion erhalten bleibt, sollte dies mit besseren Ergebnissen gleichgesetzt werden. Infolgedessen besteht ein zunehmendes Interesse an Behandlungen, die als gutspezifische Nährstoffe (GSN) bezeichnet werden und speziell auf die Darmfunktion abzielen. Am bemerkenswertesten von ihnen ist Glutamin, eine bedingt essentielle Aminosäure und bevorzugte Brennstoffquelle für Darmzellen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Glutamin das Zellwachstum fördert, die Entfernung von schädlichen Organismen aus dem Blut erhöht und die Reaktion auf chirurgischen Stress reduziert. Glutamin hat also einen günstigen Einfluss auf die Darmfunktion.
Jüngste Studien unserer Abteilung mit intravenösem Glutamin bei kritisch kranken Patienten haben eine frühe Rückkehr der Darmfunktion gezeigt, was wiederum mit einer Abschwächung der Entzündungsreaktion und verbesserten Ergebnissen verbunden ist. Es ist nicht bekannt, ob orales Glutamin mit einem ähnlichen Ergebnis verbunden ist. Eine aktuelle Pilotstudie in unserer Abteilung deutet auf einen Zusammenhang zwischen oralem Glutamin und einer frühen Rückkehr der Darmfunktion hin. Das Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob die orale Gabe von Glutamin zu einer frühen Rückkehr der Darmfunktion führt und ob dies mit einer Abschwächung der systemischen Entzündungsreaktion verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO12 6QL
- Rekrutierung
- Scarborough District Hospital
-
Kontakt:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonnummer: 5123 00-44-1723368111
- E-Mail: irfankabir@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Darmoperation (sowohl offen als auch Schlüsselloch) unterziehen, kommen für die Studie infrage.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Glutamin/Placebo
- Versäumnis, eine informierte Zustimmung einzuholen.
- Patienten mit bestehenden Infektionen.
- Schwangere Frauen und Kinder unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die in den letzten 2 Wochen Antibiotika erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Glutamin
Glutaminpulver wird präoperativ für fünf Tage verabreicht
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Dextrosepulver für 5 Tage präoperativ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Darmfunktion
Zeitfenster: post op
|
post op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SNE1725
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