移動式および固定式ベアリング人工膝関節全置換術後の脛骨大腿骨の回転アライメントの比較
2012年12月13日 更新者：Seoul National University Hospital
この研究では、プラットフォーム モバイル ベアリング (RP-MB) を回転させた後、特定のランドマークを脛骨近位部の基準軸として使用できるかどうかを判断するために、脛骨近位部の前後 (AP) 軸の解剖学的ランドマークとその変動性を調査しました。 ）および固定ベアリング（FB）人工膝関節全置換術（TKA）。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術において脛骨コンポーネントを移植するための脛骨 AP 軸の基準については結論が出ていません。
この研究は、脛骨コンポーネントを正確な脛骨 AP 軸に位置合わせするための適切な方法を提案できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性変形性関節症
除外基準:
- 感染
- 炎症性関節炎
- 再手術
- 重度の変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モバイルベアリング
モバイルベアリング人工膝関節全置換術
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モバイルベアリング全膝関節形成術
他の名前：
固定式全膝関節形成術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：固定ベアリング
固定ベアリング式人工膝関節全置換術
|
モバイルベアリング全膝関節形成術
他の名前：
固定式全膝関節形成術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿骨の前後軸に対する脛骨の前後軸
時間枠：術後2週間
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コンピューター断層撮影画像における大腿骨の前後軸に対する脛骨の前後軸
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術後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- スタディチェア：Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。