Jämförelse av tibiofemoral rotationsinriktning efter mobil och fixerad total knäprotesplastik
13 december 2012 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Det anatomiska landmärket för den anteroposteriora (AP) axeln av det proximala skenbenet och dess variabilitet undersöktes i denna studie för att avgöra om ett visst landmärke skulle kunna användas som referensaxel för det proximala skenbenet efter roterande plattformsmobillager (RP-MB) ) och fixerade bärande (FB) totala knäproteser (TKA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Referens till tibial AP-axel för implantering av tibial komponent vid total knäprotesplastik har inte slutförts.
Denna studie kan föreslå lämplig metod för att anpassa tibialkomponenten till exakt tibial AP-axel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär artros
Exklusions kriterier:
- infektion
- inflammatorisk artrit
- omoperation
- svår deformitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilt lager
Total knäprotes med mobilt lager
|
Mobillager Total knäprotesplastik
Andra namn:
Fixad total knäprotesplastik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fast lager
Fixed Bearing total knäprotes
|
Mobillager Total knäprotesplastik
Andra namn:
Fixad total knäprotesplastik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tibial anteroposterior axel i förhållande till femoral anteroposterior axel
Tidsram: postoperativ 2 veckor
|
Tibial anteroposterior axel i förhållande till femoral anteroposterior axel på datortomografibilder
|
postoperativ 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Studiestol: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Första postat (Uppskatta)
18 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .