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Comparaison de l'alignement rotationnel tibio-fémoral après arthroplastie totale du genou à appui mobile et fixe

13 décembre 2012 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le repère anatomique pour l'axe antéropostérieur (AP) du tibia proximal et sa variabilité ont été étudiés dans cette étude afin de déterminer si un certain repère pouvait être utilisé comme axe de référence pour le tibia proximal après rotation de la plate-forme d'appui mobile (RP-MB ) et les arthroplasties totales du genou (PTG) à plateau fixe (FB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La référence de l'axe tibial AP pour l'implantation du composant tibial dans l'arthroplastie totale du genou n'a pas été conclue. Cette étude peut suggérer une méthode appropriée pour aligner le composant tibial sur un axe AP tibial précis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose primaire

Critère d'exclusion:

  • infection
  • arthrite inflammatoire
  • réopération
  • déformation grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Roulement mobile
Prothèse totale de genou à plateau mobile
Dispositif: arthroplastie totale du genou
Arthroplastie totale du genou à appui mobile
Autres noms:
  • Système de genou Sigma® RP-F, Depuy J&J, Varsovie, IN, États-Unis
Dispositif: arthroplastie totale du genou
Arthroplastie Totale Fixe du Genou
Autres noms:
  • Nexgen® Legacy® Genou LPS-Flex, Zimmer, Varsovie, IN, États-Unis
Comparateur actif: Roulement fixe
Prothèse totale du genou à plateau fixe
Dispositif: arthroplastie totale du genou
Arthroplastie totale du genou à appui mobile
Autres noms:
  • Système de genou Sigma® RP-F, Depuy J&J, Varsovie, IN, États-Unis
Dispositif: arthroplastie totale du genou
Arthroplastie Totale Fixe du Genou
Autres noms:
  • Nexgen® Legacy® Genou LPS-Flex, Zimmer, Varsovie, IN, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Axe tibial antéropostérieur par rapport à l'axe fémoral antéropostérieur
Délai: postopératoire 2 semaines
Axe tibial antéropostérieur par rapport à l'axe fémoral antéropostérieur sur les images de tomodensitométrie
postopératoire 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Chaise d'étude: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

18 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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