Sammenligning av tibiofemoral rotasjonsjustering etter mobil og fastlager total kneartroplastikk
13. desember 2012 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Det anatomiske landemerket for den anteroposteriore (AP) aksen til den proksimale tibia og dens variabilitet ble undersøkt i denne studien for å bestemme om et bestemt landemerke kunne brukes som en referanseakse for den proksimale tibia etter roterende plattform mobillager (RP-MB) ) og fastbærende (FB) total kneartroplastier (TKA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Referanse til tibial AP-akse for implantering av tibial komponent i total kneartroplastikk er ikke konkludert.
Denne studien kan foreslå passende metode for å tilpasse tibialkomponenten til nøyaktig tibial AP-akse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær artrose
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- inflammatorisk leddgikt
- reoperasjon
- alvorlig deformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobillager
Mobillager total kneartroplastikk
|
Mobile Bearing Total kne Artroplastikk
Andre navn:
Fixed total knearthroplasty
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fast lager
Fixed Bearing total kneartroplastikk
|
Mobile Bearing Total kne Artroplastikk
Andre navn:
Fixed total knearthroplasty
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibial anteroposterior akse i forhold til femoral anteroposterior akse
Tidsramme: postoperativ 2 uker
|
Tibial anteroposterior akse i forhold til femoral anteroposterior akse på datatomografibilder
|
postoperativ 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Studiestol: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .