Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tibiofemorálního rotačního vyrovnání po mobilní a fixní totální endoprotéze kolene

13. prosince 2012 aktualizováno: Seoul National University Hospital
V této studii byl zkoumán anatomický mezník pro předozadní (AP) osu proximální tibie a její variabilita, aby se zjistilo, zda by určitý mezník mohl být použit jako referenční osa pro proximální tibii po rotující platformě mobilního ložiska (RP-MB ) a fixní ložiskové (FB) totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reference tibiální AP osy pro implantaci tibiální komponenty u totální endoprotézy kolenního kloubu nebyly uzavřeny. Tato studie může navrhnout vhodnou metodu vyrovnání tibiální komponenty k přesné tibiální AP ose.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární osteoartróza

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • zánětlivá artritida
  • reoperace
  • těžká deformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní ložisko
Totální endoprotéza kolenního kloubu s mobilním ložiskem
Přístroj: totální endoprotéza kolena
Mobile Bearing Totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • Sigma® RP-F kolenní systém, Depuy J&J, Varšava, IN, USA
Přístroj: totální endoprotéza kolena
Fixní totální endoprotéza kolene
Ostatní jména:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varšava, IN, USA
Aktivní komparátor: Pevné ložisko
Totální endoprotéza kolenního kloubu s pevným ložiskem
Přístroj: totální endoprotéza kolena
Mobile Bearing Totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • Sigma® RP-F kolenní systém, Depuy J&J, Varšava, IN, USA
Přístroj: totální endoprotéza kolena
Fixní totální endoprotéza kolene
Ostatní jména:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varšava, IN, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tibiální předozadní osa vzhledem k předozadní stehenní ose
Časové okno: pooperační 2 týdny
Tibiální předozadní osa vzhledem k předozadní stehenní ose na snímcích z počítačového tomogramu
pooperační 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Studijní židle: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit