Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tibiofemoralis rotációs igazodás összehasonlítása mobil és fix csapágy teljes térdízületi arthroplasztika után

2012. december 13. frissítette: Seoul National University Hospital
Ebben a vizsgálatban a proximális sípcsont anteroposterior (AP) tengelyének anatómiai mérföldkövét és annak variabilitását vizsgáltuk annak megállapítása érdekében, hogy egy bizonyos mérföldkő használható-e referenciatengelyként a proximális sípcsonthoz forgó platformos mobil csapágy (RP-MB) után. ) és fix bearing (FB) teljes térdízületi műtétek (TKA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sípcsont AP tengelyének hivatkozását a sípcsont komponens beültetésére a teljes térdízületi arthroplastiában nem állapították meg. Ez a tanulmány megfelelő módszert javasolhat a sípcsont komponens pontos tibia AP tengelyhez való igazítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • reoperáció
  • súlyos deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil csapágy
Mobil csapágy teljes térdízületi műtét
Eszköz: teljes térdízületi műtét
Mobil csapágy Teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • Sigma® RP-F térdrendszer, Depuy J&J, Varsó, IN, USA
Eszköz: teljes térdízületi műtét
Rögzített teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsó, IN, USA
Aktív összehasonlító: Fix csapágy
Rögzített csapágy teljes térdízületi műtét
Eszköz: teljes térdízületi műtét
Mobil csapágy Teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • Sigma® RP-F térdrendszer, Depuy J&J, Varsó, IN, USA
Eszköz: teljes térdízületi műtét
Rögzített teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsó, IN, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tibialis anteroposterior tengely a femoralis anteroposterior tengelyhez képest
Időkeret: műtét utáni 2 hét
A tibia anteroposterior tengelye a combcsont anteroposterior tengelyéhez viszonyítva számítógépes tomogram képeken
műtét utáni 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Tanulmányi szék: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel