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이동형 및 고정형 슬관절 전치환술 후 경골 대퇴부 회전 정렬의 비교

2012년 12월 13일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구에서는 플랫폼 모바일 베어링(RP-MB) 회전 후 특정 랜드마크를 경골 근위부의 기준축으로 사용할 수 있는지 알아보기 위해 경골 근위부 전후방(AP) 축의 해부학적 랜드마크와 가변성을 조사하였다. ) 및 고정 베어링(FB) 슬관절 전치환술(TKA).

연구 개요

상세 설명

인공 슬관절 전치환술에서 경골 삽입물을 이식하기 위한 경골 AP 축의 기준은 확정되지 않았다. 본 연구는 정확한 경골 AP 축에 경골 구성요소를 정렬하기 위한 적절한 방법을 제시할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 골관절염

제외 기준:

  • 전염병
  • 염증성 관절염
  • 재수술
  • 심한 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 베어링
모바일 베어링 인공관절 전치환술
모바일 베어링 인공관절 전치환술
다른 이름들:
  • Sigma® RP-F 무릎 시스템, Depuy J&J, Warsaw, IN, USA
고정형 슬관절 전치환술
다른 이름들:
  • Nexgen® Legacy® 무릎 LPS-Flex, Zimmer, Warsaw, IN, USA
활성 비교기: 고정 베어링
고정 베어링 슬관절 전치환술
모바일 베어링 인공관절 전치환술
다른 이름들:
  • Sigma® RP-F 무릎 시스템, Depuy J&J, Warsaw, IN, USA
고정형 슬관절 전치환술
다른 이름들:
  • Nexgen® Legacy® 무릎 LPS-Flex, Zimmer, Warsaw, IN, USA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 전후축에 대한 경골 전후축
기간: 수술 후 2주
컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 대퇴골 전후방 축에 대한 경골 전후방 축
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • 연구 의자: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

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