Сравнение тибиофеморального ротационного выравнивания после тотального эндопротезирования коленного сустава с подвижной и фиксированной опорой
13 декабря 2012 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Анатомический ориентир для переднезадней (AP) оси проксимального отдела большеберцовой кости и его вариабельность были изучены в этом исследовании, чтобы определить, можно ли использовать определенный ориентир в качестве опорной оси для проксимального отдела большеберцовой кости после мобильной опоры с вращающейся платформой (RP-MB). ) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) с фиксированной опорой (FB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ссылка на передне-заднюю ось большеберцовой кости для имплантации большеберцового компонента при тотальном эндопротезировании коленного сустава не сделана.
Это исследование может предложить подходящий метод для согласования большеберцового компонента с точной передне-задней осью большеберцовой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартрит
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- воспалительный артрит
- повторная операция
- сильная деформация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный подшипник
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с подвижной опорой
|
Мобильная опора Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
Фиксированное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фиксированный подшипник
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с фиксированной опорой
|
Мобильная опора Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
Фиксированное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переднезадняя ось большеберцовой кости относительно переднезадней оси бедра
Временное ограничение: послеоперационный 2 недели
|
Переднезадняя ось большеберцовой кости относительно переднезадней оси бедра на изображениях компьютерной томограммы
|
послеоперационный 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Учебный стул: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Zimmer BiometРекрутингРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Германия, Италия, Израиль, Швейцария
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ЗавершенныйАртрит, Ревматоидный | Остеоартрит | Посттравматический; АртрозКитай
-
Zimmer BiometЗавершенный
-
Stryker OrthopaedicsПрекращеноАртропластика, Замена, КоленоЛюксембург, Германия, Соединенное Королевство
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноОстеоартрит коленного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
Stryker South PacificЕще не набирают
-
Stryker OrthopaedicsЗавершенныйАртропластика, Замена, КоленоНидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Германия
-
Stryker South PacificПрекращеноНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовАвстралия
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйОбщая коленная система Journey II BCSСоединенные Штаты, Бельгия, Новая Зеландия