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Vergleich der tibiofemoralen Rotationsausrichtung nach Knieendoprothetik mit mobilem und festem Lager

13. Dezember 2012 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der anatomische Orientierungspunkt für die anteroposteriore (AP) Achse der proximalen Tibia und seine Variabilität wurden in dieser Studie untersucht, um festzustellen, ob ein bestimmter Orientierungspunkt als Referenzachse für die proximale Tibia nach der mobilen Lagerung der rotierenden Plattform (RP-MB) verwendet werden kann ) und festsitzende (FB) Knie-Totalendoprothesen (TKAs).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Referenz der tibialen AP-Achse für die Implantation der tibialen Komponente bei der Knietotalendoprothetik wurde nicht geklärt. Diese Studie kann eine geeignete Methode zur Ausrichtung der Tibiakomponente auf eine genaue Tibia-AP-Achse vorschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • entzündliche Arthritis
  • erneute Operation
  • schwere Deformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobiles Lager
Knietotalendoprothetik mit mobilem Lager
Gerät: totale Knieendoprothetik
Mobile Bearing Knie-Totalendoprothetik
Andere Namen:
  • Sigma® RP-F Kniesystem, Depuy J&J, Warschau, IN, USA
Gerät: totale Knieendoprothetik
Feste totale Knieendoprothetik
Andere Namen:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warschau, IN, USA
Aktiver Komparator: Festes Lager
Knie-Totalendoprothetik mit festem Lager
Gerät: totale Knieendoprothetik
Mobile Bearing Knie-Totalendoprothetik
Andere Namen:
  • Sigma® RP-F Kniesystem, Depuy J&J, Warschau, IN, USA
Gerät: totale Knieendoprothetik
Feste totale Knieendoprothetik
Andere Namen:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warschau, IN, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tibiale anteroposteriore Achse relativ zur femoralen anteroposterioren Achse
Zeitfenster: postoperativ 2 Wochen
Tibiale anteroposteriore Achse im Verhältnis zur femoralen anteroposterioren Achse auf Computertomogrammbildern
postoperativ 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Studienstuhl: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

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