Comparación de la alineación rotacional tibiofemoral después de la artroplastia total de rodilla con soporte fijo y móvil
13 de diciembre de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
En este estudio se investigó el punto de referencia anatómico para el eje anteroposterior (AP) de la tibia proximal y su variabilidad con el fin de determinar si un determinado punto de referencia podría emplearse como eje de referencia para la tibia proximal después de la plataforma móvil de rotación (RP-MB). ) y artroplastias totales de rodilla (TKA) de cojinete fijo (FB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se ha concluido la referencia del eje tibial AP para implantar el componente tibial en la artroplastia total de rodilla.
Este estudio puede sugerir un método apropiado para alinear el componente tibial con el eje AP tibial preciso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria
Criterio de exclusión:
- infección
- artritis inflamatoria
- reoperación
- deformidad severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rodamiento móvil
Artroplastia total de rodilla con soporte móvil
|
Artroplastia total de rodilla con soporte móvil
Otros nombres:
Artroplastia total fija de rodilla
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Rodamiento fijo
Artroplastia total de rodilla con cojinete fijo
|
Artroplastia total de rodilla con soporte móvil
Otros nombres:
Artroplastia total fija de rodilla
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eje anteroposterior tibial en relación con el eje anteroposterior femoral
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
|
Eje anteroposterior tibial en relación con el eje anteroposterior femoral en imágenes de tomografía computarizada
|
postoperatorio 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Silla de estudio: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
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