Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tibiofemoral rotationsjustering efter mobil og fast lejet total knæarthroplastik

13. december 2012 opdateret af: Seoul National University Hospital
Det anatomiske vartegn for den anteroposteriore (AP) akse af den proksimale tibia og dens variabilitet blev undersøgt i denne undersøgelse for at bestemme, om et bestemt vartegn kunne bruges som referenceakse for den proksimale tibia efter roterende platforms mobilleje (RP-MB) ) og faste bærende (FB) total knæarthroplastik (TKA'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reference af tibial AP-akse til implantation af tibial komponent i total knæarthroplastik er ikke konkluderet. Denne undersøgelse kan foreslå en passende metode til at tilpasse den tibiale komponent til nøjagtig tibial AP-akse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • inflammatorisk arthritis
  • genoperation
  • alvorlig deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilt leje
Mobilleje total knæarthroplastik
Enhed: total knæarthroplastik
Mobile Bearing Total knæ Artroplastik
Andre navne:
  • Sigma® RP-F Knæsystem, Depuy J&J, Warszawa, IN, USA
Enhed: total knæarthroplastik
Fixed total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warszawa, IN, USA
Aktiv komparator: Fast leje
Fixed Bearing total knæarthroplastik
Enhed: total knæarthroplastik
Mobile Bearing Total knæ Artroplastik
Andre navne:
  • Sigma® RP-F Knæsystem, Depuy J&J, Warszawa, IN, USA
Enhed: total knæarthroplastik
Fixed total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warszawa, IN, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibial anteroposterior akse i forhold til femoral anteroposterior akse
Tidsramme: postoperativ 2 uger
Tibial anteroposterior akse i forhold til femoral anteroposterior akse på computertomogrambilleder
postoperativ 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Studiestol: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner