移动和固定轴承全膝关节置换术后胫股骨旋转对准的比较
2012年12月13日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究调查了胫骨近端前后 (AP) 轴的解剖标志及其变异性，以确定某个标志是否可以用作旋转平台移动轴承 (RP-MB) 后胫骨近端的参考轴) 和固定轴承 (FB) 全膝关节置换术 (TKA)。
研究概览
详细说明
胫骨 AP 轴在全膝关节置换术中植入胫骨组件的参考尚未得出结论。
这项研究可以建议将胫骨组件与准确的胫骨 AP 轴对齐的适当方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性骨关节炎
排除标准：
- 感染
- 炎性关节炎
- 再手术
- 严重畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手机轴承
活动轴承全膝关节置换术
|
移动轴承全膝关节置换术
其他名称：
固定全膝关节置换术
其他名称：
|
|
有源比较器：固定轴承
固定支座全膝关节置换术
|
移动轴承全膝关节置换术
其他名称：
固定全膝关节置换术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胫骨前后轴相对于股骨前后轴
大体时间：术后2周
|
计算机断层扫描图像上胫骨前后轴相对于股骨前后轴的关系
|
术后2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- 学习椅：Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月13日
首次发布 (估计)
2012年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月13日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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