Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rotacyjnego ustawienia piszczelowo-udowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą ruchomego i stałego łożyska

13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Anatomiczny punkt orientacyjny dla osi przednio-tylnej (AP) proksymalnej kości piszczelowej i jego zmienność zostały zbadane w tym badaniu w celu określenia, czy dany punkt orientacyjny może być wykorzystany jako oś odniesienia dla proksymalnej kości piszczelowej po obrotowym ruchomym łożysku platformy (RP-MB ) i stałych łożysk (FB) całkowitych alloplastyk stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie zakończono odniesienia do osi piszczelowej AP do implantacji komponentu piszczelowego w alloplastyce stawu kolanowego. Badanie to może zasugerować odpowiednią metodę dopasowania komponenty piszczelowej do dokładnej osi piszczelowej AP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja
  • zapalenie stawów
  • reoperacja
  • ciężka deformacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ruchome łożysko
Mobilna endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Urządzenie: alloplastyka stawu kolanowego
Mobile Bearing Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Sigma® RP-F Knee System, zastępca J&J, Warszawa, IN, USA
Urządzenie: alloplastyka stawu kolanowego
Naprawiono całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warszawa, IN, USA
Aktywny komparator: Łożysko stałe
Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego Fixed Bearing
Urządzenie: alloplastyka stawu kolanowego
Mobile Bearing Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Sigma® RP-F Knee System, zastępca J&J, Warszawa, IN, USA
Urządzenie: alloplastyka stawu kolanowego
Naprawiono całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warszawa, IN, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oś przednio-tylna kości piszczelowej względem osi przednio-tylnej kości udowej
Ramy czasowe: po operacji 2 tyg
Oś przednio-tylna kości piszczelowej względem osi przednio-tylnej kości udowej na obrazach tomogramu komputerowego
po operacji 2 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Krzesło do nauki: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj