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Confronto dell'allineamento rotazionale tibiofemorale dopo artroplastica totale del ginocchio con appoggio mobile e fisso

13 dicembre 2012 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Il punto di riferimento anatomico per l'asse anteroposteriore (AP) della tibia prossimale e la sua variabilità sono stati studiati in questo studio al fine di determinare se un determinato punto di riferimento potesse essere impiegato come asse di riferimento per la tibia prossimale dopo l'appoggio mobile della piattaforma rotante (RP-MB ) e artroplastiche totali del ginocchio (TKA) a cuscinetto fisso (FB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riferimento dell'asse AP tibiale per l'impianto della componente tibiale nell'artroplastica totale del ginocchio non è stato concluso. Questo studio può suggerire un metodo appropriato per allineare la componente tibiale all'asse AP tibiale preciso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • artrite infiammatoria
  • reintervento
  • grave deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuscinetto mobile
Protesi totale di ginocchio con cuscinetto mobile
Dispositivo: protesi totale di ginocchio
Mobile Bearing Protesi Totale di Ginocchio
Altri nomi:
  • Sistema per ginocchio Sigma® RP-F, Depuy J&J, Varsavia, IN, USA
Dispositivo: protesi totale di ginocchio
Protesi totale fissa del ginocchio
Altri nomi:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsavia, IN, USA
Comparatore attivo: Cuscinetto fisso
Protesi totale di ginocchio con cuscinetto fisso
Dispositivo: protesi totale di ginocchio
Mobile Bearing Protesi Totale di Ginocchio
Altri nomi:
  • Sistema per ginocchio Sigma® RP-F, Depuy J&J, Varsavia, IN, USA
Dispositivo: protesi totale di ginocchio
Protesi totale fissa del ginocchio
Altri nomi:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsavia, IN, USA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asse tibiale anteroposteriore rispetto all'asse femorale anteroposteriore
Lasso di tempo: postoperatorio 2 settimane
Asse tibiale anteroposteriore rispetto all'asse femorale anteroposteriore nelle immagini del tomogramma computerizzato
postoperatorio 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Cattedra di studio: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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