Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de tibiofemorale rotatie-uitlijning na mobiele en vaste dragende totale knieartroplastiek

13 december 2012 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het anatomische oriëntatiepunt voor de anteroposterieure (AP) as van het proximale scheenbeen en de variabiliteit ervan werden in deze studie onderzocht om te bepalen of een bepaald oriëntatiepunt zou kunnen worden gebruikt als referentie-as voor het proximale scheenbeen na roterende platform mobiele lagering (RP-MB ) en vaste lagers (FB) totale knieprothesen (TKA's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De referentie van de AP-as van de tibia voor het implanteren van een tibiale component bij een totale knieartroplastiek is nog niet vastgesteld. Dit onderzoek kan een geschikte methode voorstellen om de tibiale component uit te lijnen met de nauwkeurige tibiale AP-as.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire artrose

Uitsluitingscriteria:

  • infectie
  • inflammatoire artritis
  • heroperatie
  • ernstige misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiel lager
Mobiele dragende totale knieprothese
Apparaat: totale knieprothese
Mobiele Lager Totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • Sigma® RP-F-kniesysteem, Depuy J&J, Warschau, IN, VS
Apparaat: totale knieprothese
Vaste totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warschau, IN, VS
Actieve vergelijker: Vast lager
Fixed Bearing totale knieprothese
Apparaat: totale knieprothese
Mobiele Lager Totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • Sigma® RP-F-kniesysteem, Depuy J&J, Warschau, IN, VS
Apparaat: totale knieprothese
Vaste totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Warschau, IN, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tibiale anteroposterieure as ten opzichte van femorale anteroposterieure as
Tijdsspanne: postoperatieve 2 weken
Tibiale anteroposterieure as ten opzichte van femorale anteroposterieure as op computertomogrambeelden
postoperatieve 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Studie stoel: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren