Comparação do alinhamento rotacional tibiofemoral após artroplastia total de joelho móvel e fixa
13 de dezembro de 2012 atualizado por: Seoul National University Hospital
O marco anatômico para o eixo anteroposterior (AP) da tíbia proximal e sua variabilidade foram investigados neste estudo, a fim de determinar se um determinado marco poderia ser empregado como eixo de referência para a tíbia proximal após rolamento móvel da plataforma giratória (RP-MB ) e artroplastias totais do joelho (ATJs) com apoio fixo (FB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A referência do eixo AP da tíbia para implantação do componente tibial na artroplastia total do joelho não foi concluída.
Este estudo pode sugerir um método apropriado para alinhar o componente tibial ao eixo AP tibial preciso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária
Critério de exclusão:
- infecção
- artrite inflamatória
- reoperação
- deformidade severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rolamento móvel
Artroplastia total de joelho móvel
|
Artroplastia Total de Joelho com Apoio Móvel
Outros nomes:
Artroplastia total fixa do joelho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Rolamento Fixo
Artroplastia total do joelho com apoio fixo
|
Artroplastia Total de Joelho com Apoio Móvel
Outros nomes:
Artroplastia total fixa do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eixo ântero-posterior da tíbia em relação ao eixo ântero-posterior do fêmur
Prazo: pós 2 semanas
|
Eixo ântero-posterior da tíbia em relação ao eixo ântero-posterior do fêmur em imagens de tomografia computadorizada
|
pós 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Cadeira de estudo: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
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