Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tibiofemoraalisen rotaatiolinjauksen vertailu liikkuvan ja kiinteän laakerin koko polven artroplastian jälkeen

torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkittiin proksimaalisen sääriluun anteroposteriorisen (AP) akselin anatomista maamerkkiä ja sen vaihtelua sen määrittämiseksi, voidaanko tiettyä maamerkkiä käyttää proksimaalisen sääriluun vertailuakselina pyörivän alustan liikkuvan laakerin (RP-MB) jälkeen. ) ja kiinteän laakerin (FB) polven kokonaisartroplastia (TKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sääriluun AP-akselin vertailua sääriluun komponentin implantoimiseksi polven kokonaisartroplastiassa ei ole tehty. Tämä tutkimus voi ehdottaa sopivaa menetelmää sääriluun komponentin kohdistamiseksi tarkkaan sääriluun AP-akseliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio
  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • uusintaleikkaus
  • vakava epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikkuva laakeri
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
  • Sigma® RP-F Knee System, Depuy J&J, Varsova, IN, Yhdysvallat
Kiinteä koko polven artroplastia
Muut nimet:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsova, IN, USA
Active Comparator: Kiinteä laakeri
Kiinteän laakerin polven kokonaisartroplastia
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
  • Sigma® RP-F Knee System, Depuy J&J, Varsova, IN, Yhdysvallat
Kiinteä koko polven artroplastia
Muut nimet:
  • Nexgen® Legacy® Knee LPS-Flex, Zimmer, Varsova, IN, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääriluun anteroposteriorinen akseli suhteessa reisiluun anteroposterioriseen akseliin
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
Sääriluun anteroposteriorinen akseli suhteessa reisiluun anteroposterioriseen akseliin tietokonetomogrammikuvissa
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
  • Opintojen puheenjohtaja: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUHOSKNEE01-RPFLPSF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa