- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01751334
Tibiofemoraalisen rotaatiolinjauksen vertailu liikkuvan ja kiinteän laakerin koko polven artroplastian jälkeen
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkittiin proksimaalisen sääriluun anteroposteriorisen (AP) akselin anatomista maamerkkiä ja sen vaihtelua sen määrittämiseksi, voidaanko tiettyä maamerkkiä käyttää proksimaalisen sääriluun vertailuakselina pyörivän alustan liikkuvan laakerin (RP-MB) jälkeen. ) ja kiinteän laakerin (FB) polven kokonaisartroplastia (TKA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun AP-akselin vertailua sääriluun komponentin implantoimiseksi polven kokonaisartroplastiassa ei ole tehty.
Tämä tutkimus voi ehdottaa sopivaa menetelmää sääriluun komponentin kohdistamiseksi tarkkaan sääriluun AP-akseliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- tulehduksellinen niveltulehdus
- uusintaleikkaus
- vakava epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkuva laakeri
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
|
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
Kiinteä koko polven artroplastia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kiinteä laakeri
Kiinteän laakerin polven kokonaisartroplastia
|
Liikkuva laakeri polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
Kiinteä koko polven artroplastia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääriluun anteroposteriorinen akseli suhteessa reisiluun anteroposterioriseen akseliin
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
Sääriluun anteroposteriorinen akseli suhteessa reisiluun anteroposterioriseen akseliin tietokonetomogrammikuvissa
|
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahnghoon Lee, M.D., Ph.D.
- Opintojen puheenjohtaja: Myung Chul Lee, M.D., Ph.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUHOSKNEE01-RPFLPSF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .