ビデオ支援甲状腺手術と甲状腺手術における催眠術

プロジェクトの概要

ビデオ支援甲状腺切除術 (MIVAT): 全身麻酔 (GA) と催眠 (HY)

捜査官

ミシェル・ムラド教授*、クリスティーン・ワトレメス博士**、ファビエンヌ・ロエラント教授**

* 外科・腹部移植科

** 麻酔科

Université Catholic de Louvain、Cliniques Universitaires Saint-Luc、Avenue Hippocrate 10、1200 ブリュッセル、ベルギー

1. 標的

   このパイロット研究の目的は、局所麻酔を伴う HY での MIVAT の実現可能性と安全性を、GA と比較して、連続する一連の患者において前向きに調査することです。

2. 包含基準

   • 甲状腺全摘または部分切除の候補となる成人患者。
   • ASA 1、2、または 3
   • 外科医 1 名 (MM)
   • インフォームドコンセント

3. 除外基準

   • 年齢 <18 歳
   • 家族性甲状腺髄様がんの存在
   • リンパ節の疑いまたは転移性
   • 手術をやり直す
   • ASA4患者
   • 慢性的な痛みのある患者さん
   • 聴覚障害者
   • 精神疾患のある患者さん
   • 既知の反回神経麻痺

4. 成果の評価

   • 主な成果: 安全性と実現可能性。
   • 手術中、分析対象として考慮されるイベントには、手術時間（皮膚切開から皮膚閉鎖まで）、手術室滞在時間の合計、術中出血、薬剤消費、血行力学的変化、MIVAT から従来のアプローチへの変換率、および HY から GA への変換率が含まれる必要があります。
   • 手術後、分析のための比較変数には、薬物摂取量、入院期間、カルシウム血症、および研究に関与していない耳鼻咽喉科医師が実施した初日の喉頭鏡検査に基づく声帯異常が含まれるべきである。
5. 患者の選択と研究グループ:

MIVAT の患者の選択は、腺葉の頭尾軸が 7cm を超えず、最大横径が 3.5cm 未満であることを条件として、腺および結節のサイズに基づいて行われます。 MIVATを受けるよう割り当てられたすべての患者は、従来のアプローチへの移行の可能性について説明を受けます。 患者は外科的介入に希望する麻酔の種類を自由に選択できます。 彼らは手順の前にインフォームドコンセントを与える必要があります。

A. 全身麻酔グループ:

前投薬:

• ロラゼパム 0.5 mg 手術の 1 時間前
• 心電図、NIBP、SaO2
• VVP + NaCl 0.9 % 500 mL + タラジル 0.5 mg / kg (<30 mg)

誘導：

• レミフェンタニル 0.05μg/kg/分
• プロポフォール 2 mg/kg
• 声帯の神経モニタリング用に特別に考案された装甲気管内チューブを使用した挿管。

手術中:

• セボフルラン / レミフェンタニル

B. 催眠グループ:

前投薬:

• ロラゼパム 0.5 mg 介入前に 1 時間
• 心電図、NIBP、SaO2
• VVP + NaCl 0.9 % 500 mL + タラジル 0.5 mg / kg (< 30 mg)

導入時および手術中:

• 要求に応じてレミフェンタニルを修正
• ミルトン・エリクソン法による催眠の導入
• 抗不安薬として必要な場合は、ミダゾラム (0.1 mg/0.1 mg に滴定)。
• 局所麻酔混合物 (リドカイン 0.5%/ロピバカイン 0.25%) は、皮膚切開の 5 分前に外科医によって切開線に沿って投与されます。