Chirurgie thyroïdienne assistée par vidéo et hypnose en chirurgie thyroïdienne

Résumé du projet

thyroïdectomie vidéo-assistée (MIVAT) : anesthésie générale (AG) versus hypnose (HY)

Les enquêteurs

Pr Michel Mourad*, Dr Christine Watremez **, Pr Fabienne Roelants**

* Service de Chirurgie et Transplantation Abdominale

** Département d'anesthésiologie,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Bruxelles, Belgique

1. But

   L'objectif de cette étude pilote est d'étudier de manière prospective, sur une série consécutive de patients, la faisabilité et l'innocuité de MIVAT sous HY associée à une anesthésie locale, par rapport à l'AG.

2. Critère d'intégration

   • Patients adultes candidats à une thyroïdectomie totale ou partielle.
   • ASA 1, 2 ou 3
   • Un chirurgien (MM)
   • Consentement éclairé

3. Critère d'exclusion

   • Âge <18 ans
   • La présence de cancers médullaires familiaux de la thyroïde
   • Ganglions lymphatiques suspects ou métastatiques
   • Refaire la chirurgie
   • Patients ASA 4
   • Patients souffrant de douleur chronique
   • Les sourds
   • Patients atteints de maladies psychiatriques
   • Paralysie connue du nerf récurrent

4. Évaluation des résultats

   • Principaux critères de jugement : innocuité et faisabilité.
   • Pendant la chirurgie, les événements pris en compte pour l'analyse doivent inclure le temps opératoire (de l'incision cutanée à la fermeture cutanée), le temps total passé en salle d'opération, les saignements peropératoires, la consommation de médicaments, les changements hémodynamiques et les taux de conversion de MIVAT à une approche conventionnelle et de HY à GA.
   • Après la chirurgie, les variables comparatives pour l'analyse doivent inclure : la consommation de médicaments, le séjour à l'hôpital, la calcémie et l'anomalie des cordes vocales sur la base d'une laryngoscopie au premier jour réalisée par un médecin ORL non impliqué dans l'étude.
5. Sélection des patients et groupes d'étude :

La sélection des patients pour MIVAT est basée sur la taille de la glande et des nodules, à condition que l'axe craniocaudal des lobes ne dépasse pas 7 cm et que le plus grand diamètre transversal soit inférieur à 3,5 cm. Tous les patients qui sont assignés à subir MIVAT sont informés de la possibilité de conversion à une approche conventionnelle. Les patients sont laissés libres de choisir le type d'anesthésie qu'ils préfèrent pour leur intervention chirurgicale. Ils doivent donner leur consentement éclairé avant la procédure.

A. Groupe d'anesthésie générale :

Prémédication:

• Lorazépam 0,5 mg 1 h avant la chirurgie
• ECG, PNI, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 mL + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Induction:

• Rémifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubation avec une sonde endotrachéale blindée spécialement conçue pour le neuromonitoring des cordes vocales.

Pendant la chirurgie :

• Sévoflurane / Rémifentanil

B. Groupe d'hypnose :

Prémédication:

• Lorazépam 0,5 mg 1 h avant l'intervention
• ECG, PNI, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 mL + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Induction et pendant la chirurgie :

• Rémifentanil modifié comme demandé
• Induction de l'hypnose selon la technique de Milton Eriksson
• Midazolam (titré 0,1 mg/0,1 mg) si besoin comme anxiolytique.
• Mélange d'anesthésie locale (lidocaïne 0,5 %/ropivacaïne 0,25 %) à administrer par le chirurgien le long de la ligne d'incision 5 minutes avant de pratiquer l'incision cutanée.