Videoassistert skjoldbruskkjertelkirurgi og hypnose i skjoldbruskkjertelkirurgi

Oppsummering av prosjektet

videoassistert tyreoidektomi (MIVAT): Generell anestesi (GA) versus hypnose (HY)

Etterforskere

Prof. Michel Mourad*, Dr. Christine Watremez **, Prof. Fabienne Roelants**

* Avdeling for kirurgi og abdominal transplantasjon

** Anestesiologisk avdeling,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Brussel, Belgia

1. Mål

   Målet med denne pilotstudien er å prospektivt undersøke, i en påfølgende pasientserie, gjennomførbarheten og sikkerheten til MIVAT under HY assosiert med lokalbedøvelse, sammenlignet med GA.

2. Inklusjonskriterier

   • Voksne pasienter kandidater til total eller delvis tyreoidektomi.
   • ASA 1, 2 eller 3
   • En kirurg (MM)
   • Informert samtykke

3. Eksklusjonskriterier

   • Alder <18 år
   • Tilstedeværelsen av familiær medullær skjoldbruskkreft
   • Mistenkelige eller metastatiske lymfeknuter
   • Gjenta operasjonen
   • ASA 4 pasienter
   • Pasienter med kroniske smerter
   • Døve mennesker
   • Pasienter med psykiatriske sykdommer
   • Kjent tilbakevendende nervelammelse

4. Resultatevaluering

   • Primære resultater: sikkerhet og gjennomførbarhet.
   • Under operasjonen bør betraktede hendelser for analyse inkludere operasjonstid (fra hudsnitt til hudlukking), total tid på operasjonssalen, intraoperativ blødning, medikamentforbruk, hemodynamiske endringer og konverteringsrater fra MIVAT til en konvensjonell tilnærming og fra HY til GA.
   • Etter operasjonen bør komparative variabler for analyse inkludere: legemiddelforbruk, sykehusopphold, kalsemi og stemmebåndsavvik på grunnlag av laryngoskopi på dag én utført av en ØNH-lege som ikke er involvert i studien.
5. Pasientvalg og studiegrupper:

Utvelgelse av pasienter for MIVAT er basert på størrelsen på kjertelen og knuter, forutsatt at den kranioaudale aksen til lappene ikke oversteg 7 cm og den største tverrdiameteren var mindre enn 3,5 cm. Alle pasienter som får i oppdrag å gjennomgå MIVAT, instrueres om muligheten for konvertering til en konvensjonell tilnærming. Pasientene står fritt til å velge hvilken type anestesi de foretrekker for deres kirurgiske inngrep. De må gi informert samtykke før prosedyren.

A. Generell anestesigruppe:

Premedisinering:

• Lorazepam 0,5 mg 1 time før operasjon
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Induksjon:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubasjon med et pansret endotrakealtube spesielt utviklet for nevroovervåking av stemmebåndene.

Under operasjonen:

• Sevofluran / Remifentanil

B. Hypnosegruppe:

Premedisinering:

• Lorazepam 0,5 mg 1 time avant l'intervention
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Induksjon og under operasjon:

• Remifentanil modifisert som forespurt
• Induksjon av hypnose i henhold til Milton Eriksson-teknikk
• Midazolam (titrert 0,1 mg/0,1 mg) om nødvendig som angstdempende middel.
• Lokalbedøvelsesblanding (lidokain 0,5 %/ropivakain 0,25 %) som skal administreres av kirurgen langs snittlinjen 5 minutter før hudsnittet.