Video-ondersteunde schildklierchirurgie en hypnose bij schildklierchirurgie

Samenvatting van het project

video-geassisteerde thyreoïdectomie (MIVAT): algemene anesthesie (GA) versus hypnose (HY)

Onderzoekers

prof. Michel Mourad*, dr. Christine Watremez **, prof. Fabienne Roelants**

* Afdeling Chirurgie en Abdominale Transplantatie

** Afdeling Anesthesiologie,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Brussel, België

1. Doel

   Het doel van deze pilootstudie is om in een opeenvolgende reeks patiënten prospectief de haalbaarheid en veiligheid van MIVAT onder HY geassocieerd met lokale anesthesie te onderzoeken in vergelijking met GA.

2. Inclusiecriteria

   • Volwassen patiënten die in aanmerking komen voor totale of gedeeltelijke thyreoïdectomie.
   • ASA 1, 2 of 3
   • Eén chirurg (MM)
   • Geïnformeerde toestemming

3. Uitsluitingscriteria

   • Leeftijd <18 jaar
   • De aanwezigheid van familiale medullaire schildklierkankers
   • Verdachte of metastatische lymfeklieren
   • Operatie opnieuw uitvoeren
   • ASA 4 patiënten
   • Patiënten met chronische pijn
   • Dove mensen
   • Patiënten met psychiatrische aandoeningen
   • Bekende terugkerende zenuwverlamming

4. Uitkomst evaluatie

   • Primaire uitkomsten: veiligheid en haalbaarheid.
   • Tijdens de operatie moeten overwogen gebeurtenissen voor analyse de operatietijd omvatten (van huidincisie tot sluiting van de huid), totale tijd in de operatiekamer, intraoperatieve bloeding, medicijngebruik, hemodynamische veranderingen en conversiepercentages van MIVAT naar een conventionele benadering en van HY naar GA.
   • Na de operatie moeten vergelijkende variabelen voor analyse zijn: medicijngebruik, ziekenhuisverblijf, calciëmie en stembandafwijkingen op basis van een laryngoscopie op de eerste dag uitgevoerd door een KNO-arts die niet bij het onderzoek betrokken was.
5. Patiëntenselectie en studiegroepen:

Selectie van patiënten voor MIVAT is gebaseerd op de grootte van de klier en knobbeltjes, op voorwaarde dat de craniocaudale as van de lobben niet groter was dan 7 cm en de grootste transversale diameter kleiner was dan 3,5 cm. Alle patiënten die een MIVAT-behandeling krijgen toegewezen, worden geïnstrueerd over de mogelijkheid van conversie naar een conventionele aanpak. De patiënten worden vrij gelaten om het type anesthesie te kiezen dat ze verkiezen voor hun chirurgische ingreep. Zij moeten vóór de procedure geïnformeerde toestemming geven.

A. Algemene anesthesiegroep:

premedicatie:

• Lorazepam 0,5 mg 1 uur voor de operatie
• ECG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Inductie:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubatie met een gepantserde endotracheale tube speciaal ontworpen voor neuromonitoring van de stembanden.

Tijdens de operatie:

• Sevofluraan / Remifentanil

B. Hypnosegroep:

premedicatie:

• Lorazepam 0,5 mg 1 uur voor interventie
• ECG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Inductie en tijdens de operatie:

• Remifentanil aangepast zoals gevraagd
• Inductie van hypnose volgens de techniek van Milton Eriksson
• Midazolam (getitreerd 0,1 mg/0,1 mg) indien nodig als anxiolyticum.
• Lokaal anesthesiemengsel (lidocaïne 0,5%/ropivacaïne 0,25%), toe te dienen door de chirurg langs de incisielijn 5 minuten voordat de huidincisie wordt gemaakt.