Videoasistovaná chirurgie štítné žlázy a hypnóza v chirurgii štítné žlázy

Shrnutí projektu

video-asistovaná tyreoidektomie (MIVAT): Celková anestezie (GA) versus hypnóza (HY)

Vyšetřovatelé

Prof. Michel Mourad*, Dr. Christine Watremez**, Prof. Fabienne Roelants**

* Divize chirurgie a abdominálních transplantací

**Anesteziologická klinika,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Brusel, Belgie

1. Cíl

   Cílem této pilotní studie je prospektivně prozkoumat u po sobě jdoucích sérií pacientů proveditelnost a bezpečnost MIVAT v HY spojené s lokální anestezií ve srovnání s GA.

2. Kritéria pro zařazení

   • Dospělí pacienti kandidáti na úplnou nebo částečnou tyreoidektomii.
   • ASA 1, 2 nebo 3
   • Jeden chirurg (MM)
   • Informovaný souhlas

3. Kritéria vyloučení

   • Věk <18 let
   • Přítomnost familiárních medulárních karcinomů štítné žlázy
   • Podezřelé nebo metastatické lymfatické uzliny
   • Opakovat operaci
   • ASA 4 pacienti
   • Pacienti s chronickou bolestí
   • Hluší lidé
   • Pacienti s psychiatrickými onemocněními
   • Známá paralýza rekurentního nervu

4. Hodnocení výsledku

   • Primární výsledky: bezpečnost a proveditelnost.
   • Během operace by události zvažované pro analýzu měly zahrnovat operační čas (od kožní incize po uzavření kůže), celkový čas na operačním sále, intraoperační krvácení, spotřebu léků, hemodynamické změny a míry konverze z MIVAT na konvenční přístup az HY na GA.
   • Po operaci by srovnávací proměnné pro analýzu měly zahrnovat: spotřebu léků, pobyt v nemocnici, kalcémii a abnormality hlasivek na základě laryngoskopie prvního dne provedené lékařem ORL, který se studie nezúčastnil.
5. Výběr pacientů a studijní skupiny:

Výběr pacientů pro MIVAT je založen na velikosti žlázy a uzlin za předpokladu, že kraniokaudální osa laloků nepřesahuje 7 cm a největší transverzální průměr byl menší než 3,5 cm. Všichni pacienti, kteří mají podstoupit MIVAT, jsou poučeni o možnosti převedení na konvenční přístup. Pacientům je ponechána svobodná volba typu anestezie, kterou preferují pro svůj chirurgický zákrok. Před zákrokem musí dát informovaný souhlas.

A. Skupina celkové anestezie:

Premedikace:

• Lorazepam 0,5 mg 1 hodinu před operací
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg / kg (<30 mg)

Indukce:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubace s pancéřovou endotracheální trubicí speciálně navrženou pro neuromonitoring hlasivek.

Během operace:

• Sevofluran/remifentanil

B. Skupina hypnózy:

Premedikace:

• Lorazepam 0,5 mg 1 h avant l'intervention
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg / kg (< 30 mg)

Indukce a během operace:

• Remifentanil upraven podle požadavku
• Indukce hypnózy podle techniky Miltona Erikssona
• Midazolam (titrovaný 0,1 mg/0,1 mg) v případě potřeby jako anxiolytikum.
• Směs pro lokální anestezii (lidokain 0,5 %/ropivakain 0,25 %), kterou má podat chirurg podél linie řezu 5 minut před provedením kožního řezu.