Videoassisterad sköldkörtelkirurgi och hypnos vid sköldkörtelkirurgi

Sammanfattning av projektet

videoassisterad tyreoidektomi (MIVAT): Generell anestesi (GA) kontra hypnos (HY)

Utredare

Prof. Michel Mourad*, Dr. Christine Watremez **, Prof. Fabienne Roelants**

* Avdelningen för kirurgi och buktransplantation

** Anestesiologiska institutionen,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Bryssel, Belgien

1. Syfte

   Syftet med denna pilotstudie är att prospektivt undersöka, i en följd av patienter, genomförbarheten och säkerheten för MIVAT under HY i samband med lokalbedövning, jämfört med GA.

2. Inklusionskriterier

   • Vuxna patienter kandiderar till total eller partiell tyreoidektomi.
   • ASA 1, 2 eller 3
   • En kirurg (MM)
   • Informerat samtycke

3. Exklusions kriterier

   • Ålder <18 år
   • Förekomsten av familjär medullär sköldkörtelcancer
   • Misstänkta eller metastaserande lymfkörtlar
   • Gör om operationen
   • ASA 4 patienter
   • Patienter med kronisk smärta
   • Döva människor
   • Patienter med psykiatriska sjukdomar
   • Känd återkommande nervförlamning

4. Utvärdering av resultat

   • Primära resultat: säkerhet och genomförbarhet.
   • Under operation bör övervägda händelser för analys inkludera operationstid (från hudsnitt till hudförslutning), total tid i operationssalen, intraoperativ blödning, läkemedelskonsumtion, hemodynamiska förändringar och omvandlingsfrekvenser från MIVAT till ett konventionellt tillvägagångssätt och från HY till GA.
   • Efter operationen bör jämförande variabler för analys inkludera: läkemedelskonsumtion, sjukhusvistelse, kalcemi och stämbandsavvikelse på basis av laryngoskopi på första dagen utförd av en ÖNH-läkare som inte är involverad i studien.
5. Patienturval och studiegrupper:

Val av patienter för MIVAT baseras på storleken på körteln och knölarna, förutsatt att lobernas kraniokaudala axel inte översteg 7 cm och den största tvärgående diametern var mindre än 3,5 cm. Alla patienter som får i uppdrag att genomgå MIVAT instrueras om möjligheten att konvertera till ett konventionellt tillvägagångssätt. Patienterna får välja vilken typ av anestesi de föredrar för sitt kirurgiska ingrepp. De måste ge informerat samtycke innan förfarandet.

A. Generell anestesigrupp:

Premedicinering:

• Lorazepam 0,5 mg 1 timme före operation
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Induktion:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubation med en bepansrad endotrakealtub speciellt framtagen för neuroövervakning av stämbanden.

Under operationen:

• Sevofluran / Remifentanil

B. Hypnosgrupp:

Premedicinering:

• Lorazepam 0,5 mg 1 h avant l'intervention
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Induktion och under operation:

• Remifentanil modifierad enligt önskemål
• Induktion av hypnos enligt Milton Erikssons teknik
• Midazolam (titrerad 0,1 mg/0,1 mg) vid behov som anxiolytikum.
• Lokalbedövningsblandning (lidokain 0,5%/ropivakain 0,25%) som administreras av kirurgen längs snittlinjen 5 minuter innan hudsnittet görs.