Chirurgia tarczycy wspomagana wideo i hipnoza w chirurgii tarczycy

Podsumowanie projektu

Tyroidektomia wspomagana wideo (MIVAT): Znieczulenie ogólne (GA) a hipnoza (HY)

Śledczy

prof. Michel Mourad*, dr Christine Watremez**, prof. Fabienne Roelants**

* Oddział Chirurgii i Transplantacji Jamy Brzusznej

** Oddział Anestezjologii,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Bruksela, Belgia

1. Cel

   Celem tego badania pilotażowego jest prospektywne zbadanie, w kolejnych seriach pacjentów, wykonalności i bezpieczeństwa MIVAT w HY związanej ze znieczuleniem miejscowym, w porównaniu z GA.

2. Kryteria przyjęcia

   • Pacjenci dorośli kandydaci do całkowitej lub częściowej tyreoidektomii.
   • ASA 1, 2 lub 3
   • Jeden chirurg (MM)
   • Świadoma zgoda

3. Kryteria wyłączenia

   • Wiek <18 lat
   • Obecność rodzinnego raka rdzeniastego tarczycy
   • Podejrzane lub przerzutowe węzły chłonne
   • Powtórz operację
   • ASA 4 pacjentów
   • Pacjenci z przewlekłym bólem
   • Głusi ludzie
   • Pacjenci z chorobami psychicznymi
   • Znane nawracające porażenie nerwów

4. Ocena wyników

   • Główne wyniki: bezpieczeństwo i wykonalność.
   • Podczas operacji zdarzenia brane pod uwagę do analizy powinny obejmować czas operacji (od nacięcia skóry do zamknięcia skóry), całkowity czas przebywania na sali operacyjnej, krwawienie śródoperacyjne, spożycie leku, zmiany hemodynamiczne i wskaźniki konwersji z podejścia MIVAT na podejście konwencjonalne oraz z HY na GA.
   • Po zabiegu zmiennymi porównawczymi do analizy powinny być: zażywanie leków, pobyt w szpitalu, kalcemia, nieprawidłowości strun głosowych na podstawie laryngoskopii wykonanej w pierwszej dobie przez lekarza laryngologa nie biorącego udziału w badaniu.
5. Wybór pacjentów i grupy badawcze:

Kwalifikacji pacjentów do MIVAT dokonuje się na podstawie wielkości gruczołu i guzków, pod warunkiem, że oś czaszkowo-ogonowa płatów nie przekraczała 7 cm, a największa średnica poprzeczna była mniejsza niż 3,5 cm. Wszyscy pacjenci kierowani do zabiegu MIVAT są instruowani o możliwości przejścia na podejście konwencjonalne. Pacjenci mają swobodę wyboru rodzaju znieczulenia, które preferują podczas zabiegu chirurgicznego. Przed zabiegiem muszą wyrazić świadomą zgodę.

A. Grupa znieczulenia ogólnego:

Lek do przedwstępnego leczenia:

• Lorazepam 0,5 mg 1 h przed zabiegiem
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9% 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Wprowadzenie:

• Remifentanyl 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubacja za pomocą pancernej rurki dotchawiczej specjalnie zaprojektowanej do neuromonitoringu strun głosowych.

Podczas operacji:

• sewofluran/remifentanyl

B. Grupa hipnozy:

Lek do przedwstępnego leczenia:

• Lorazepam 0,5 mg 1 h przed interwencją
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9% 500 ml + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Indukcja i podczas zabiegu:

• Remifentanyl zmodyfikowany zgodnie z życzeniem
• Indukcja hipnozy metodą Miltona Erikssona
• Midazolam (miareczkowany 0,1 mg/0,1 mg) w razie potrzeby jako środek przeciwlękowy.
• Mieszanka do znieczulenia miejscowego (lidokaina 0,5%/ropiwakaina 0,25%) do podania przez chirurga wzdłuż linii nacięcia 5 minut przed wykonaniem nacięcia skóry.