Videoassistierte Schilddrüsenchirurgie und Hypnose in der Schilddrüsenchirurgie

Zusammenfassung des Projekts

Videoassistierte Thyreoidektomie (MIVAT): Vollnarkose (GA) versus Hypnose (HY)

Ermittler

Prof. Michel Mourad*, Dr. Christine Watremez **, Prof. Fabienne Roelants**

* Abteilung für Chirurgie und Bauchtransplantation

** Abteilung für Anästhesiologie,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Brüssel, Belgien

1. Ziel

   Ziel dieser Pilotstudie ist es, prospektiv an einer aufeinanderfolgenden Patientenreihe die Machbarkeit und Sicherheit von MIVAT unter HY in Verbindung mit Lokalanästhesie im Vergleich zu GA zu untersuchen.

2. Einschlusskriterien

   • Erwachsene Patienten, die für eine vollständige oder teilweise Schilddrüsenentfernung in Frage kommen.
   • ASA 1, 2 oder 3
   • Ein Chirurg (MM)
   • Einverständniserklärung

3. Ausschlusskriterien

   • Alter <18 Jahre
   • Das Vorliegen familiärer medullärer Schilddrüsenkrebserkrankungen
   • Verdächtige oder metastatische Lymphknoten
   • Wiederholen Sie die Operation
   • ASA 4-Patienten
   • Patienten mit chronischen Schmerzen
   • Taube Leute
   • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
   • Bekannte Recurrens-Lähmung

4. Ergebnisbewertung

   • Primäre Ergebnisse: Sicherheit und Durchführbarkeit.
   • Während der Operation sollten zu den zu analysierenden Ereignissen die Operationszeit (vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss), die Gesamtzeit im Operationssaal, intraoperative Blutungen, Medikamentenkonsum, hämodynamische Veränderungen und Konversionsraten von MIVAT zu einem konventionellen Ansatz und von HY zu GA gehören.
   • Nach der Operation sollten Vergleichsvariablen für die Analyse Folgendes umfassen: Drogenkonsum, Krankenhausaufenthalt, Kalziumämie und Stimmbandanomalie auf der Grundlage einer Laryngoskopie am ersten Tag, die von einem HNO-Arzt durchgeführt wurde, der nicht an der Studie beteiligt war.
5. Patientenauswahl und Studiengruppen:

Die Auswahl der Patienten für MIVAT basiert auf der Größe der Drüse und der Knötchen, vorausgesetzt, dass die kraniokaudale Achse der Lappen 7 cm nicht überschreitet und der größte transversale Durchmesser weniger als 3,5 cm beträgt. Alle Patienten, die sich einer MIVAT unterziehen sollen, werden über die Möglichkeit einer Umstellung auf einen konventionellen Ansatz aufgeklärt. Den Patienten steht es frei, die Art der Anästhesie für ihren chirurgischen Eingriff zu wählen. Sie müssen vor dem Eingriff eine Einverständniserklärung abgeben.

A. Allgemeinanästhesiegruppe:

Prämedikation:

• Lorazepam 0,5 mg 1 Stunde vor der Operation
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + Taradyl 0,5 mg / kg (<30 mg)

Induktion:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubation mit einem speziell für das Neuromonitoring der Stimmbänder entwickelten gepanzerten Endotrachealtubus.

Während der Operation:

• Sevofluran / Remifentanil

B. Hypnosegruppe:

Prämedikation:

• Lorazepam 0,5 mg 1 Stunde vor der Intervention
• EKG, NIBP, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 ml + Taradyl 0,5 mg / kg (< 30 mg)

Einleitung und während der Operation:

• Remifentanil wurde wie gewünscht modifiziert
• Einleitung der Hypnose nach der Technik von Milton Eriksson
• Midazolam (titriert 0,1 mg/0,1 mg) bei Bedarf als Anxiolytikum.
• Lokalanästhesiemischung (Lidocain 0,5 %/Ropivacain 0,25 %), die vom Chirurgen 5 Minuten vor dem Hautschnitt entlang der Schnittlinie verabreicht wird.