Chirurgia Tiroidea Video-assistita e Ipnosi in Chirurgia Tiroidea

Sintesi del progetto

Tiroidectomia video-assistita (MIVAT): Anestesia Generale (GA) versus Ipnosi (HY)

Investigatori

Prof. Michel Mourad*, Dott.ssa Christine Watremez **, Prof. Fabienne Roelants**

* Divisione Chirurgia e Trapianti Addominali

** Dipartimento di Anestesiologia,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Bruxelles, Belgio

1. Scopo

   Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare in modo prospettico, in una serie consecutiva di pazienti, la fattibilità e la sicurezza di MIVAT in HY associato ad anestesia locale, rispetto a GA.

2. Criterio di inclusione

   • Pazienti adulti candidati a tiroidectomia totale o parziale.
   • SA 1, 2 o 3
   • Un chirurgo (MM)
   • Consenso informato

3. Criteri di esclusione

   • Età <18 anni
   • La presenza di tumori tiroidei midollari familiari
   • Linfonodi sospetti o metastatici
   • Rifare l'intervento
   • ASA 4 pazienti
   • Pazienti con dolore cronico
   • Persone sorde
   • Pazienti con malattie psichiatriche
   • Paralisi nervosa ricorrente nota

4. Valutazione del risultato

   • Risultati primari: sicurezza e fattibilità.
   • Durante l'intervento chirurgico, gli eventi considerati per l'analisi dovrebbero includere il tempo operatorio (dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea), il tempo totale in sala operatoria, il sanguinamento intraoperatorio, il consumo di farmaci, i cambiamenti emodinamici e i tassi di conversione da MIVAT a un approccio convenzionale e da HY a GA.
   • Dopo l'intervento chirurgico, le variabili comparative per l'analisi dovrebbero includere: consumo di farmaci, degenza ospedaliera, calcemia e anomalie delle corde vocali sulla base della laringoscopia del primo giorno eseguita da un medico ORL non coinvolto nello studio.
5. Selezione dei pazienti e gruppi di studio:

La selezione dei pazienti per MIVAT si basa sulla dimensione della ghiandola e dei noduli, a condizione che l'asse craniocaudale dei lobi non superi i 7 cm e il diametro trasversale maggiore sia inferiore a 3,5 cm. Tutti i pazienti che vengono assegnati a MIVAT vengono istruiti sulla possibilità di conversione ad un approccio convenzionale. I pazienti sono lasciati liberi di scegliere il tipo di anestesia che preferiscono per il loro intervento chirurgico. Devono dare il consenso informato prima della procedura.

A. Gruppo di anestesia generale:

Premedicazione:

• Lorazepam 0,5 mg 1 ora prima dell'intervento chirurgico
• ECG, PNI, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 mL + taradyl 0,5 mg/kg (<30 mg)

Induzione:

• Remifentanil 0,05 µg/kg/min
• Propofol 2 mg/kg
• Intubazione con tubo endotracheale corazzato appositamente studiato per il neuromonitoraggio delle corde vocali.

Durante l'intervento:

• Sevoflurano/Remifentanil

B. Gruppo di ipnosi:

Premedicazione:

• Lorazepam 0,5 mg 1 ora prima dell'intervento
• ECG, PNI, SaO2
• VVP + NaCl 0,9 % 500 mL + taradyl 0,5 mg/kg (< 30 mg)

Induzione e durante l'intervento chirurgico:

• Remifentanil modificato come richiesto
• Induzione dell'ipnosi secondo la tecnica di Milton Eriksson
• Midazolam (titolato 0,1 mg/0,1 mg) se necessario come ansiolitico.
• Miscela di anestesia locale (lidocaina 0,5%/ropivacaina 0,25%) da somministrare dal chirurgo lungo la linea di incisione 5 minuti prima di eseguire l'incisione cutanea.