Видеоассистированная хирургия щитовидной железы и гипноз в хирургии щитовидной железы

Резюме проекта

видеоассистированная тиреоидэктомия (MIVAT): общая анестезия (GA) против гипноза (HY)

Следователи

Проф. Мишель Мурад*, д-р Кристин Ватремез **, проф. Фабьен Руланс**

* Отделение хирургии и абдоминальной трансплантации

** Отделение анестезиологии,

Université Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Avenue Hippocrate 10, 1200 Брюссель, Бельгия

1. Цель

   Целью этого пилотного исследования является проспективное изучение в последовательной серии пациентов осуществимости и безопасности MIVAT под HY, связанной с местной анестезией, по сравнению с GA.

2. Критерии включения

   • Взрослые пациенты являются кандидатами на тотальную или частичную тиреоидэктомию.
   • АСА 1, 2 или 3
   • Один хирург (ММ)
   • Информированное согласие

3. Критерий исключения

   • Возраст <18 лет
   • Наличие семейного медуллярного рака щитовидной железы
   • Подозрительные или метастатические лимфатические узлы
   • Повторная операция
   • АСА 4 пациента
   • Пациенты с хронической болью
   • Глухие люди
   • Пациенты с психическими заболеваниями
   • Известный рецидивирующий паралич возвратного нерва

4. Оценка результатов

   • Основные результаты: безопасность и осуществимость.
   • Во время операции рассматриваемые события для анализа должны включать время операции (от разреза кожи до закрытия кожи), общее время в операционной, интраоперационное кровотечение, потребление лекарств, гемодинамические изменения и частоту перехода от MIVAT к традиционному доступу и от HY к GA.
   • После операции сравнительные переменные для анализа должны включать: потребление лекарств, пребывание в больнице, кальциемию и аномалии голосовых связок на основании ларингоскопии в первый день, проведенной ЛОР-врачом, не участвовавшим в исследовании.
5. Отбор пациентов и группы исследования:

Отбор пациентов для МИВАТ основывается на размерах железы и узлов при условии, что краниокаудальная ось долей не превышает 7 см, а наибольший поперечный диаметр менее 3,5 см. Все пациенты, которым назначена МИВАТ, проинструктированы о возможности перехода на традиционный доступ. Пациентам предоставляется свобода выбора типа анестезии, которую они предпочитают для своего хирургического вмешательства. Перед процедурой они должны дать информированное согласие.

A. Группа общей анестезии:

Премедикация:

• Лоразепам 0,5 мг за 1 ч до операции
• ЭКГ, НИАД, SaO2
• ВВП + NaCl 0,9 % 500 мл + тарадил 0,5 мг/кг (<30 мг)

Индукция:

• Ремифентанил 0,05 мкг/кг/мин
• Пропофол 2 мг/кг
• Интубация армированной эндотрахеальной трубкой, специально разработанной для нейромониторинга голосовых связок.

Во время операции:

• Севофлуран/Ремифентанил

B. Группа гипноза:

Премедикация:

• Лоразепам 0,5 мг 1 ч до вмешательства
• ЭКГ, НИАД, SaO2
• ВВП + NaCl 0,9 % 500 мл + тарадил 0,5 мг/кг (< 30 мг)

Индукция и во время операции:

• Ремифентанил изменен в соответствии с запросом
• Наведение гипноза по методике Милтона Эрикссона
• Мидазолам (титрованная доза 0,1 мг/0,1 мг) при необходимости в качестве анксиолитика.
• Смесь для местного обезболивания (лидокаин 0,5%/ропивакаин 0,25%) вводится хирургом по линии разреза за 5 минут до разреза кожи.