難治性慢性片頭痛および薬物乱用頭痛における経頭蓋直流刺激の効果
2012年12月14日 更新者：Dr Armando Perrotta, MD, PhD
難治性慢性片頭痛および薬物乱用頭痛患者における経頭蓋直流刺激の効果に関する無作為化二重盲検シャム制御研究
この研究の目的は、難治性慢性片頭痛 (国際頭痛分類第 2 版、2004 年に 1.5.1 としてコード化) に罹患した患者における一次運動皮質 (M1) の経頭蓋直流刺激の有効性を評価することです。一次性頭痛として片頭痛を伴う酷使頭痛（8.1とコード化）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性片頭痛または薬物乱用頭痛 米国頭痛学会の難治性頭痛特別関心セクションによる治療に抵抗性の頭痛障害の国際分類の第2版に記載されている診断基準による頭痛 (Schulman et al., 2008)
除外基準:
- その他の一次性または二次性頭痛。
- 深刻な全身性または神経学的疾患または精神障害。
- 妊娠中または授乳中
- 疼痛管理のための他のまたは類似のデバイスの以前または現在の使用
- 心臓伝導およびリズム障害
- 頭蓋外科
- 現在のガイドラインに従って、その他の痛みの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：陽極経頭蓋直流電流刺激
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他の名前：
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月ごとの頭痛日数の変化
時間枠：治療後30日、60日、90日
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治療後30日、60日、90日
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月ごとの薬物摂取量の変化
時間枠：治療後30日、60日、90日
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治療後30日、60日、90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月ごとの平均疼痛強度スコアの変化
時間枠：治療後30日、60日、90日
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治療後30日、60日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月14日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。