Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током при рефрактерной хронической мигрени и головной боли, связанной с передозировкой лекарств
14 декабря 2012 г. обновлено: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током у пациентов с рефрактерной хронической мигренью и головной болью, вызванной злоупотреблением лекарствами
Цель исследования — оценить эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током первичной моторной коры (М1) у пациентов с рефрактерной хронической мигренью (код 1.5.1 по Международной классификации головной боли, 2-е издание, 2004 г.) и медикаментозной терапии. чрезмерная головная боль (кодируется как 8.1) с мигренью в качестве первичной головной боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая мигрень или головная боль, связанная с чрезмерным применением лекарств, в соответствии с диагностическими критериями, изложенными во 2-м издании Международной классификации головных болей, рефрактерных к лечению, в соответствии с разделом «Рефрактерная головная боль, представляющий особый интерес» Американского общества головной боли (Schulman et al., 2008).
Критерий исключения:
- Другие первичные или вторичные головные боли.
- Любое серьезное системное или неврологическое заболевание или психическое расстройство.
- Беременность или кормление грудью
- Предыдущее или текущее использование других или подобных устройств для обезболивания
- Нарушения сердечной проводимости и ритма
- Черепная хирургия
- Другие болевые состояния в соответствии с действующими рекомендациями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества дней с головной болью в месяц
Временное ограничение: через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
|
Изменение потребления лекарств по месяцам
Временное ограничение: через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение средней оценки интенсивности боли за месяц
Временное ограничение: через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
через 30, 60 и 90 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCSCMMOH1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .