Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na oporną na leczenie przewlekłą migrenę i ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie pozorowane wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u pacjentów z oporną na leczenie przewlekłą migreną i pacjentami z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków
Celem pracy jest ocena skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym pierwotnej kory ruchowej (M1) u pacjentów dotkniętych oporną na leczenie migreną przewlekłą (oznaczoną jako 1.5.1 w międzynarodowej klasyfikacji bólów głowy, wydanie 2, 2004) oraz przyjmowaniem leków nadużyciowy ból głowy (kodowany jako 8.1) z migreną jako pierwotnym bólem głowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła migrena lub ból głowy związany z nadużywaniem leków zgodnie z kryteriami diagnostycznymi określonymi w 2. edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy opornych na leczenie według Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society (Schulman i in., 2008)
Kryteria wyłączenia:
- Inne pierwotne lub wtórne bóle głowy.
- Każda poważna choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna lub zaburzenie psychiczne.
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie innych lub podobnych urządzeń do kontroli bólu
- Zaburzenia przewodzenia i rytmu serca
- Chirurgia czaszki
- Inne stany bólowe, zgodnie z aktualnymi wytycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby dni bólu głowy na miesiące
Ramy czasowe: po 30, 60 i 90 dniach od zabiegu
|
po 30, 60 i 90 dniach od zabiegu
|
|
Zmiana spożycia narkotyków w ciągu miesiąca
Ramy czasowe: w 30, 60 i 90 dni po leczeniu
|
w 30, 60 i 90 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej oceny natężenia bólu na miesiące
Ramy czasowe: w 30, 60 i 90 dni po leczeniu
|
w 30, 60 i 90 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCSCMMOH1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .