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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua nell'emicrania cronica refrattaria e nella cefalea da uso eccessivo di farmaci

14 dicembre 2012 aggiornato da: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Studio randomizzato in doppio cieco controllato da sham sugli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua in pazienti con emicrania cronica refrattaria e cefalea da uso eccessivo di farmaci

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della stimolazione transcranica in corrente continua della corteccia motoria primaria (M1) in pazienti affetti da emicrania cronica refrattaria (codificata come 1.5.1 nella classificazione internazionale delle cefalee 2a edizione, 2004) e farmaci- cefalea da uso eccessivo (codificata come 8.1) con emicrania come cefalea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emicrania cronica o cefalea da uso eccessivo di farmaci secondo i criteri diagnostici stabiliti nella 2a edizione dell'International Classification of Headache Disorders refrattario al trattamento secondo la Refractory Headache Special Interest Section dell'American Headache Society (Schulman et al., 2008)

Criteri di esclusione:

  • Altre cefalee primarie o secondarie.
  • Qualsiasi grave malattia sistemica o neurologica o disturbo psichiatrico.
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso precedente o attuale di altri o simili dispositivi per il controllo del dolore
  • Disturbi della conduzione e del ritmo cardiaco
  • Chirurgia cranica
  • Altre condizioni dolorose, secondo le attuali linee guida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Stimolazione anodica transcranica in corrente continua
Dispositivo: Stimolazione anodica transcranica in corrente continua
Altri nomi:
  • Stimolatore transcranico a corrente continua HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italia
Comparatore fittizio: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
Dispositivo: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
Altri nomi:
  • Stimolatore transcranico a corrente continua HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei giorni di cefalea al mese
Lasso di tempo: a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento
a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento
Variazione dell'assunzione di farmaci per mese
Lasso di tempo: a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento
a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio medio dell'intensità del dolore per mese
Lasso di tempo: a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento
a 30, 60 e 90 giorni dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCSCMMOH1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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