Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu dans la migraine chronique réfractaire et les maux de tête liés à l'abus de médicaments
14 décembre 2012 mis à jour par: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Étude randomisée en double aveugle contrôlée par simulation des effets de la stimulation transcrânienne à courant continu chez les patients souffrant de migraine chronique réfractaire et de céphalées par abus de médicaments
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la stimulation transcrânienne par courant continu du cortex moteur primaire (M1) chez les patients atteints de migraine chronique réfractaire (codée 1.5.1 dans la classification internationale des maux de tête 2e édition, 2004) et de médicaments. céphalée due au surmenage (codée en 8.1) avec la migraine comme céphalée principale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Migraine chronique ou céphalée due à l'abus de médicaments selon les critères diagnostiques définis dans la 2e édition de la Classification internationale des troubles de la céphalée réfractaire au traitement selon la section d'intérêt spécial pour les céphalées réfractaires de l'American Headache Society (Schulman et al., 2008)
Critère d'exclusion:
- Autres maux de tête primaires ou secondaires.
- Toute maladie systémique ou neurologique grave ou trouble psychiatrique.
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation antérieure ou actuelle d'appareils autres ou similaires pour le contrôle de la douleur
- Troubles de la conduction et du rythme cardiaques
- Chirurgie crânienne
- Autres conditions de douleur, conformément aux directives actuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Stimulation anodique transcrânienne à courant continu
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Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du nombre de jours de maux de tête par mois
Délai: à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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Variation de la consommation de médicaments par mois
Délai: à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score moyen d'intensité de la douleur par mois
Délai: à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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à 30, 60 et 90 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCSCMMOH1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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