Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering ved refraktær kronisk migræne og hovedpine ved medicinoverforbrug

14. december 2012 opdateret af: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret undersøgelse af virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering hos patienter med refraktær kronisk migræne og medicinoverforbrug hovedpine

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​den transkranielle jævnstrømsstimulering af den primære motoriske cortex (M1) hos patienter ramt af refraktær kronisk migræne (kodet som 1.5.1 i den internationale hovedpineklassifikation 2. udgave, 2004) og medicin- overbelastningshovedpine (kodet som 8.1) med migræne som primær hovedpine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migræne eller medicinoverforbrug Hovedpine i henhold til de diagnostiske kriterier angivet i 2. udgave af den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme, der er refraktære over for behandling i henhold til Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society (Schulman et al., 2008)

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær eller sekundær hovedpine.
  • Enhver alvorlig systemisk eller neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse.
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere eller aktuel brug af andre eller lignende apparater til smertekontrol
  • Hjertelednings- og rytmeforstyrrelser
  • Kraniel kirurgi
  • Andre smertetilstande i overensstemmelse med gældende retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulator HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italien
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulator HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hovedpine dage pr. måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter behandlingen
30, 60 og 90 dage efter behandlingen
Ændring i medicinindtag pr. måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter behandlingen
30, 60 og 90 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig smerteintensitetsscore pr. måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter behandlingen
30, 60 og 90 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCSCMMOH1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner