Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Enxaqueca Crônica Refratária e na Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos
14 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, dos efeitos da estimulação transcraniana por corrente direta em pacientes com enxaqueca crônica refratária e cefaléia por uso excessivo de medicamentos
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex motor primário (M1) em pacientes afetados por enxaqueca crônica refratária (codificado como 1.5.1 na classificação internacional de cefaléia 2ª edição, 2004) e medicação- cefaleia por uso excessivo (codificada como 8.1) com enxaqueca como cefaléia primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca crônica ou Cefaléia por uso excessivo de medicamentos de acordo com os critérios diagnósticos estabelecidos na 2ª edição da Classificação Internacional de Cefaléias refratárias ao tratamento de acordo com a Seção de Interesse Especial em Cefaléia Refratária da American Headache Society (Schulman et al., 2008)
Critério de exclusão:
- Outras dores de cabeça primárias ou secundárias.
- Qualquer doença sistêmica ou neurológica grave ou distúrbio psiquiátrico.
- Gravidez ou amamentação
- Uso anterior ou atual de outros dispositivos ou dispositivos semelhantes para controle da dor
- Distúrbios da condução e do ritmo cardíaco
- cirurgia craniana
- Outras condições de dor, de acordo com as diretrizes atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos dias de dor de cabeça por mês
Prazo: aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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Mudança na ingestão de medicamentos por meses
Prazo: aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação média da intensidade da dor por meses
Prazo: aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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aos 30, 60 e 90 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCSCMMOH1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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