Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering ved refraktær kronisk migrene og hodepine med overforbruk av medisiner

14. desember 2012 oppdatert av: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Randomisert dobbeltblind sham-kontrollert studie av effekten av transkraniell likestrømstimulering hos pasienter med refraktær kronisk migrene og hodepinepasienter med overforbruk av medisiner

Hensikten med studien er å evaluere effekten av den transkranielle likestrømstimuleringen av den primære motoriske cortex (M1) hos pasienter som er rammet av refraktær kronisk migrene (kodet som 1.5.1 i den internasjonale hodepineklassifiseringen 2. utgave, 2004) og medisiner- overforbrukshodepine (kodet som 8.1) med migrene som primær hodepine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk migrene eller overforbruk av medisiner Hodepine i henhold til de diagnostiske kriteriene fastsatt i 2. utgave av International Classification of Headache Disorders refraktære til behandling i henhold til Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society (Schulman et al., 2008)

Ekskluderingskriterier:

  • Annen primær eller sekundær hodepine.
  • Enhver alvorlig systemisk eller nevrologisk sykdom eller psykiatrisk lidelse.
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere eller nåværende bruk av andre eller lignende apparater for smertekontroll
  • Hjertelednings- og rytmeforstyrrelser
  • Kranial kirurgi
  • Andre smertetilstander, i henhold til gjeldende retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Anodal transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Anodal transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
  • Transkraniell likestrømstimulator HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italia
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
  • Transkraniell likestrømstimulator HDCstim, Newronika s.r.l., Milano, Italia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hodepine dager per måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter behandlingen
30, 60 og 90 dager etter behandlingen
Endring i legemiddelinntak per måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter behandling
30, 60 og 90 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig smerteintensitetsscore per måned
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter behandling
30, 60 og 90 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCSCMMOH1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere