Effekter av transkraniell likströmsstimulering vid refraktär kronisk migrän och huvudvärk med överanvändning av läkemedel
14 december 2012 uppdaterad av: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Randomiserad dubbelblind skenkontrollerad studie av effekterna av transkraniell likströmsstimulering hos patienter med refraktär kronisk migrän och överanvändning av huvudvärk.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av den transkraniella likströmsstimuleringen av den primära motoriska cortex (M1) hos patienter som drabbats av refraktär kronisk migrän (kodad som 1.5.1 i den internationella huvudvärkklassificeringen 2:a upplagan, 2004) och medicin- överanvändningshuvudvärk (kodad som 8.1) med migrän som primär huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk migrän eller överanvändning av mediciner Huvudvärk enligt de diagnostiska kriterierna som anges i den 2:a upplagan av International Classification of Headache Disorders refraktär mot behandling enligt Refractory Headache Special Interest Section av American Headache Society (Schulman et al., 2008)
Exklusions kriterier:
- Annan primär eller sekundär huvudvärk.
- All allvarlig systemisk eller neurologisk sjukdom eller psykiatrisk störning.
- Graviditet eller amning
- Tidigare eller nuvarande användning av andra eller liknande anordningar för smärtkontroll
- Hjärtlednings- och rytmrubbningar
- Kranial kirurgi
- Andra smärttillstånd, i enlighet med gällande riktlinjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Anod transkraniell likströmsstimulering
|
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av huvudvärkdagar per månad
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
|
Förändring av läkemedelsintag per månad
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig smärtintensitetspoäng per månad
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
30, 60 och 90 dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tDCSCMMOH1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .